质量管理自查报告(精选15篇)
在当下这个社会中，接触并使用报告的人越来越多，报告包含标题、正文、结尾等。那么报告应该怎么写才合适呢？以下是小编为大家收集的质量管理自查报告，欢迎大家分享。
质量管理自查报告1
根据上级下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照自查表的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年6月进行网上集中招标采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房、住院部药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了地垫、温湿度计、空调、除湿机、挡鼠板等养护设施。
5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、保险柜、危险品柜，按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。
11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。三：药房的管理
1、医院设置了门诊药房、住院部药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、挡鼠板、空调、除湿机、电脑等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、麻醉的药品、一类精神的药品用保险柜存放、高危药品专柜存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方及时与处方医师联系，经处方医师更正或重新签字后调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神的药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明患者姓名、药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。
11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
质量管理自查报告2
根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。
5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四：药房的管理
1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神的药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查
11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将
以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
质量管理自查报告3
按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：
一、组织领导、完善制度
院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度；药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗器械不良事件监督管理制度；医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、排查情况
结合上级检查与我院自查，发现的问题有：
1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。
2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。
3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救柜封面未填写药品有效期。
4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。
5、部分药、械公司资质过期，资料不全。
针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。
三、整改措施
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者。
3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的安全使用。
5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。
6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。
四、今后工作打算
不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
邻水东方医院
二〇××年一月二十六日
质量管理自查报告4
为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。
一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；
本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。
1．做好标识管理，便于产品质量追溯：
仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识
1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，
1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识
1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。
1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。
1.3成品的标识
1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。
1.3.2中包装标识
中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型
1.3.3外包装的标识
产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。
2追溯
产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。
2.1原材料的追溯
当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。
2.2责任者的追溯
2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。
2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。
二、顾客满意调查及信息反馈
1．内部数据的收集、分析与处理
1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。
1.2对于潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠正措施控制程序》的有关规定。
1.3其它内部信息，提供者可以《信息单》的形式反馈给质管部进行分析和处理。
2.调查方式：
2.1依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望，并根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意度，市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析，并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪，相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正和改进措施；若有顾客投诉、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《纠正和预防控制程序》进行改善。
2.2产品从原材料采购到生产、销售，严格做好区域和状态标识，每批产品都有对应的生产批号，保证产品的可追溯性，一旦发现不合格产品应能立即返回。
2.3及时走访客户，耐心听取意见，会同用户或有关部门进行现场调查，详细了解产品质量有关细节，认真做好记录。
2.4积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。
2.5定期召开质量会，其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理，并及时反馈给客户。
3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况：
3.1该产品包装严密，能够保证产品的包装袋易撕开，便于使用；生产日期、失效日期、批号等信息醒目清晰，该产品性能稳定，自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。
4.结论：
天然胶乳橡胶避孕是传统产品，该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一，该产品设计合理、操作简单、使用方便，物理、生物、化学性能稳定，是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。
三、不良事件处理：
1．企业严格执行《医疗器械不良事件监测管理办法》，并指定专（兼）职人员，负责本单位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。
2．发现可疑医疗器械不良事件时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，并及时向省、市药品不良反应监测中心报告，包括：产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及使用情况。
四、信息的汇总、分析及归档
1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总、分析，写出信息分析报表，报总经理和管理者代表，并在公司的质量工作会议上进行信息发布，为质量管理体系持续改进提供依据。
2.质管部对信息的收集、分析和处理的有效性负责，并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。
五、统计技术的应用
1.生产技术部会同质官部等部门，确定统计技术的应用场合，并根据应用场合确定适用的统计技术。
2.针对选用的统计技术，各实施部门应制定具体的应用方案和程序，并实施。对数据进行整理归纳，去伪存真，形成数表、图形，进行统计分析，不断改进、提高产品质量。
六．近年来公司产品质量跟踪情况
1．企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况：
我公司生产的天然胶乳橡胶避孕产品自20xx年注册以来，严格按照《医疗器械监督管理条例》及国家标准GB7544所规定的要求进行生产，对产品质量进行有效控制，严格把好质量关，确保产品符合质量要求。在公司领导重视质量的意识下，我公司依据ISO9001和ISO13485建立质量管理体系，相继通过上海优胜德认证公司的ISO13485质量管理体系、北京中大华远认证公司ISO 14001和OHSAS18001的认证，各部门严格按照质量手册的要求执行，每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审，并有完整记录。
2．在产品使用的过程中，用户对产品质量反馈的情况：
天然胶乳橡胶避孕产品在使用过程中，经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知，我公司产品的透明度、柔软度等均在逐步提高，且明显优于其他避孕生产厂家生产的产品。
3．产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况；各级食品药品监督部门产品市场抽检情况本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行，一般情况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检验。在日常出厂检验过程中，质检员严格按照该产品的检验规程进行，未发现不合格的现象。
4．产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况：
公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立，公司对原材料、半成品和成品的产品标识、检验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制，保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。
5．企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等：
根据质检部门的记录及统计分析显示，该产品自20xx年开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到100%。根据供销部门的质量反馈情况看，用户对该产品的满意度达到97.44%，其他2.56%为非质量原因，自获准产注册以来至今未发生退货现象。同时，我们将客户反馈的信息进行分类整理，尤其是对产品具有建设性的意见，我们都会非常珍惜并认真对待。根据客户在实际使用过程中的需要，我们在生产过程中严格把握操作细节，并根据产品性能重新调整了工艺参数，以满足用户在使用中的不同要求，保证了公司产品以更高的品质服务于大众，从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。
以上是我公司对避孕产品进行质量跟踪的情况汇总，今后，我们将继续以增强顾客满意为基本目标，坚持以人为本的管理理念，严格生产过程的工艺控制喝要求；加强对产品的质量跟踪和工艺改进，及时了解产品的最新信息，增加科技含量，为产品质量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基础。
总之，质量体系的运行，提升了产品的品质，增加了管理力度，也加强了公司内部的凝聚力，使公司上下一致，为达到我们所定的质量目标而努力。通过运行和总结，也提高了质量体系的有效性和符合性，同时公司将加强定期评审质量目标的实现情况，对公司的相关组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整和更改，并采取相应的措施，保持质量体系的持续改进及其完整性和符合性，从而促进产品品质的更大提升。
质量管理自查报告5
市安居办：
接到《河南省保障性安居工程领导小组〈关于对保障性住房分配及质量管理工作进行督促检查的通知〉》后，县政府高度重视，随即组织召开县保障性安居工程领导小组成员单位工作会议，学习文件，领会精神，并安排县房管中心牵头，组织发改、财政、住建、民政等相关成员单位对我县保障性住房分配及质量管理工作进行了自查。现将有关情况报告如下：
一、分配管理制度建设和执行情况
（一）分配管理制度建设情况
根据《焦作市市区城镇最低收入家庭廉租住房管理办法》，结合我县实际，制定了《武陟县城镇最低收入家庭廉租住房管理办法》（武政【20xx】3号），确定我县住房保障范围为本县城区范围内的城镇居民，准入条件为家庭收入状况符合县政府当年确定的城镇居民最低生活保障标准，家庭住房状况原则上不超过本县城镇人均住房面积的60%。同时，为确保廉租住房真正分配到符合条件的低收入家庭手中，将保障性住房分配作为政务公开的重要内容，专门制定了《武陟县廉租住房分配实施方案》（武政办【20xx】80号），确立了“统一领导、限定条件、公开公正、优先保障”的分配原则，明确了廉租住房申报、分配的操作流程和办法，对保障对象准入标准、审批程序、调查结论、分配结果等予以公示，切实增强保障性住房分配的社会公信力。
（二）准入退出实施情况
制定了《武陟县城区低收入家庭廉租住房保障办法》（武政文【20xx】50号）和《武陟县城区低收入家庭廉租住房保障工作实施方案》（武政办【20xx】53号），明确了我县住房保障申请受理、准入审核、公示制度、轮候办法以及退出机制的实施标准，并严格按照标准执行。
（三）动态监管情况
制定了住房保障办公室工作职责、统计报表制度、办事公开制度和档案管理制度，分别对信息系统建设、档案管理、定期复核情况进行了明确规定，实行动态监管。根据《武陟县廉租住房分配实施方案》（武政办【20xx】80号），明确了廉租住房房源、保障对象、轮候规则和分配程序，于20xx年12月15日对符合实物配租的400户保障对象进行了公示。依照分配程序于20xx年1月12日举行了武陟县城东廉租住房小区首批分房仪式，除1户放弃抽签资格外，其余399户分别入住并将分配结果在城东廉租住房小区进行了公示。
（四）后期管理情况
县房产管理中心负责实物配租廉租住房的后期管理工作，以招标的形式，确定了廉租住房小区物业管理公司，与物业管理公司签订了《廉租住房小区物业管理协议》并督促实施；协助物业管理公司与廉租住户签订《廉租住房租赁合同》和《廉租住房物业合同》并督促实施。
二、工程质量管理情况
（一）参建各方主体质量保证体系建立情况
1、实行项目全程质量安全监管制度，项目监理通过招标方式聘任，中标的项目总监现场办公，专业监理工程师按工程建设需要如数持证上岗，现场监督把关；建立了以总监为主要责任人的现场质量安全监管小组，坚持日检查、周考核、月评比；实行严格的质量安全隐患整改制度，发现隐患立即整改，不予整改者不得进行后续施工，情节严重的责令停工，切实做到质量安全隐患患整改不过夜，确保项目工程优质高效推进。
2、施工单位从项目班子到施工班组设置专职检查人员。管理岗位人员必须经上级培训合格，特殊工种必须持证上岗，每道工序开工前必须进行质量、安全交底。
3、建设单位安排专人进驻工地督促合同落实，监督施工管理，协调工程事务，及时解决工程建设中存在的问题；坚持每周例会制度，对上周质量、安全整改状况进行总结，安排布置下周整改重点及责任人，做到责任明确，奖罚分明。
（二）参建各方主体及有关人员执行法律法规、强制性标准情况
参建各方和有关工作人员均能严格执行国家现行法律法规，各分部工程施工标准均符合行业强制性规范相关条文。
（三）建筑材料、构配件、设施进场验收和复检制度执行情况
新安家园一期工程建设过程中，施工单位曾购入一批复检不合格钢材和两车不合格砂，已被被及时清退出场；加大砼免烧砖现场检验批次，实行车车监控，杜绝了不合格砖进场。
（四）工程主要使用功能质量情况及分户验收情况
已完工的城东廉租房小区目前水通电通，室外工程配套齐全，具备完善的使用功能；各分户验收实行施工方自检、监理复检，在行业主管部门监督下，组织所有参建方进行了逐户终验，各分户均能达到使用要求。
三、住房保障工作廉政风险防范情况
成立保障性安居工程建设领域纠风工作领导小组，领导小组下设办公室，具体负责住房保障纠风工作；建立了廉政风险防控制度，细化了监督检查和责任追究措施，公布了投诉举报电话，专人负责核查投诉举报，建立了纠风举报受理档案，至今未受理一起投诉举报案例。
严格保障对象复核制度，严查弄虚作假骗购骗租、变相福利分房、利用职权侵占保障性住房等违规行为，经查实：20xx年共有19人因提供虚假资料骗取廉租住房补贴资金计38220元，目前已责令相关责任人退回补贴资金，补贴资金已上缴县财政。
四、城镇保障性安居工程项目进展情况
（一）20xx年目标任务分解落实情况
20xx年武陟县保障性安居工程的目标任务是开工建设保障性住房20xx套。其中：新增廉租住房408套（其中新建408套）；新增公共租赁住房695套（其中新建695套）；城市棚户区改造977户；
（二）资金安排情况
武陟县保障性安居工程计划总投资19275万元，其中20xx年完成投资13159万元。
新增廉租住房工程总投资2640万元（地方政府债券2640万元），其中20xx年计划完成投资1800万元；政府投资需求为2640万元。
新增公共租赁住房工程总投资3445万元（地方政府债券3445万元），其中20xx年计划完成投资3445万元；政府投资需求为3445万元。
城市棚户区改造工程总投资13190万元，其中20xx年计划完成投资7914万元；政府投资需求为13190万元。
（三）用地安排情况
20xx年，武陟县保障性安居工程用地安排如下：
新增廉租住房项目用地拟选在新安家园项目南侧，占地面积20.4亩。
新增公共租赁住房项目用地拟选在工业路与武商路交叉口西北角，为存量用地。
城市棚户区改造项目用地拟选在和平路北段东侧（第四人民医院对面），占地面积约100亩。
（四）项目前期准备情况
新增廉租住房项目已办理建设用地划拨决定书（武政国土资字【20xx】53号）、建设项目选址意见书（武规选字第
【20xx】005号）、建设用地规划许可证（武规地字第【20xx】003号）、建设工程施工许可证（20xx006）、建设工程规划许可证（武规建20xx023)和环评（武环评登【20xx】33号），初步设计已批复。
新增公共租赁住房项目已办理国有土地使用证（武国用
【20xx】511号）、建设项目选址意见书（武规选字第【20xx】009号）、建设用地规划许可证（武规地字第【20xx】009号）、建设工程施工许可证（20xx044）、建设工程规划许可证（武规建20xx062)和环评（武环评登【20xx】114、115、116号）。
城市棚户区改造项目已办理土地预审意见（武国土预字【20xx】27号）、建设项目选址意见书（武规字第20xx015号）和环评报告。
五、个人住房信息建设情况
该项工作实施方案已制定，资金筹集已到位，其系统软件已与西安必特斯维软件有限公司签订了技术服务合同，所需硬件设施设备已进入政府采购工作程序，待设备到位后，我县将尽快与市级平台联网，实现个人住房信息资源共享，确保满足全县住房保障工作需求。
质量管理自查报告6
为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理
1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。
三：药房的管理
按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。。
药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：
1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。
通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。
质量管理自查报告7
为了认真贯彻落实省卫生厅《关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见》，我院多次召开有关会议，层层落实，成立了医疗质量管理领导小组，逐级负责，完善医疗质量管理体系，落实各项规章制度和技术操作规范，努力提高我院的服务水平，确保医疗质量，更好的为人民群众的健康服务。针对我院现状，根据《临沂市医院医疗质量检查标准》，进行了一次认真的自查，找出了目前我院存在的问题，为了及时有效的加以改正，重点从以下几个方面制定相关措施：
一进一步提高医务人员的业务素质：
认真学习有关的法律法规，制度规范及岗位责任，要求每一个医务人员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业，热情服务。上半年院内投资万多元，把名人员送到省、市级医院进修学习，有名人员分别参加了省和市举办的妇科、儿科妇幼保健学习班期。同时为了提高医务人员的整体水平，全面提高医务人员的业务素质，每周五定期组织业务学习，定期组织考核，为了确保学习质量，把考试成绩和个人经济效益挂钩，极大调动了一线医务人员学习的积极性。通过学习为每一位医务人员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每一位医务人员都做到了对技术精益求精、潜心向学、积极进取，在工作和学习中不断提高技术水平。月份，在职职工共撰写发表论文篇，在省级刊物发表论文篇，市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务人员在工作中要处处体现以人为本、尊重、关爱、方便、服务病人的人文精神。使广大卫生人员牢固树立了全心全意为人民服务的观念，树立良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”的十二字公民道德规范，采取有效措施，掀起学习宣传教育活动的高潮。让每个患者感受到在我院就象到了自己的家一样，感受到现代医院的文明之风。
二完善和开展各项医疗技术：
我院底子薄，临床工作开展比较晚，面对这种现状。领导班子没有因陋就简，而是严把质量关，全面保证业务科室建设符合国家或省的基本标准，并且严格执行各项诊疗技术操作规范，确保医疗技术安全有效。针对目前抗生素滥用的现状，医疗质量管理领导小组没有随波逐流，而是严格规范使用抗生素，控制医院感染，努力减少并发症。
三充分利用现有设备，购置必需的医疗器械，全面提高诊治水平：
充分利用现有的设备，以免造成资源浪费。为了不断提高我院医疗水平，满足临床医疗需要，年初院领导班子立足于高起点、高标准、严要求，一步到位，多方筹集资金万元购置了半自动生化分析仪、麻醉呼吸机、尿十项分析仪、立式高压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进行保养维修，保证运转正常，操作规范，检查治疗效果安全可靠，计量器具精确可信。
四建立健全规章制度，严格执行各项操作规程：
实行规范化管理是提高服务质量的关键，我们始终抓住不放。首先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度，行政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随访制度，实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责制，住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执行手术分级管理规定，严格掌握手术适应症，严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手术例，无一例出现差错事故。医疗质量的提高，同时也带来了良好的经济效益和社会效益，临床业务收入比去年同期增长了。
五保证药品、试剂及医用材料的质量，确保病人治疗安全有效：
保证药品、试剂、医用材料的质量，做到安全可靠，符合临床使用要求，严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》，完善药品不良反应监测工作。依法加强医疗用毒性药品、x神药品、放射药品、麻醉x品管理工作。并且成立了药品及材料购置管理委员会，采取集中招标采购，从源头上杜绝了采购中的不正之风。
六改善住院环境，为病人提供良好的就医条件：
根据医疗管理领导小组提出的处处体现人文精神，一切为方便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划，投资万元改造病房和治疗室以及院内环境，做到了环境幽雅、整洁干净为患者提供了方便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。
质量管理自查报告8
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营
药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师，符合gsp管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到gsp认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。
我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到gsp标准要求。
关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。
四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通gsp认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到gsp要求，首营品种、首营企业审核按gsp要求进行。
关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。
五、陈列与养护
药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按gsp要求进行处理并做好记录。
关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。
六、销售与服务
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。
质量管理自查报告9
企业根据国家局印发的《一流质量管理体系建设评价标准》及公司分解的《一流质量管理体系建设自查内容分解表》，对企业综合管理体系运行情况进行了自查，并对自查中发现的体系建设中存在的薄弱环节做了认真的分析和思考，现将我厂“一流”质量管理体系建设自查情况汇报如下：
一、建立“精品制造”的目标体系
（一）目标引领
目标引领在企业新一轮贯标中至关重要，设定好目标才能展现出体系的生命力和活力。20xx年，企业目标设定在基于对行业、公司、企业重点工作的深刻理解，和与综合体系建设内涵紧密结合的基础上，依据公司“十二五”规划确定的战略方向，确立了“精品制造”及“六个一流”的工作目标。在与行业标杆比对并评价历年来目标完成情况后，科学策划了企业年度目标，以确保企业年度目标与战略目标相协调并与时俱进。今年目标体系重点将“六个一流”的推进工作和精品线对接工作列入各主责部门的业绩合同中，并对企业核心业务工作和流程关键环节的工作质量确定了具体工作目标。
（二）层层分解
企业通过将目标层层分解，将各项指标落实到相关职能和层次，建立起覆盖各部门、各岗位的目标、指标体系。在目标分解过程中，要求各职能部门对时间进度和任务措施做具体展开：在时间进度上要确定各分阶段的目标，以便实施过程的控制；在任务分解上，要明确具体的工作措施，并确定配合部门和实施责任人。对于综合类目标，企业将目标依据各相关职能部门在任务完成过程中的职责进行分解，细化成各项子目标，并确定考核权重。通过对各子目标的过程管控，形成聚合作用，支撑总体目标的实现。
（三）目标可测
为了切实做到目标可测量，可管控，目标按SMART原则科学设定，定性指标明确了具体的评价标准。同时目标设定也体现和反映了持续改进的思想，企业目标在公司目标设定的基础上进一步严格要求，将公司的挑战目标作为企业必须完成的最低目标。同时关键质量目标逐年提升，如烟叶单耗由20xx年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，软线效率由20xx年的81.63%提升到87%。在异地技改可能造成能耗增加的情况下，依然将综合能耗指标由20xx年的2.62千克标煤/万支要求设定到2.6千克标煤/万支，旨在通过质量目标继而提升促进管理水平的不断提升。
（四）关键目标
国家局要求的8项卷烟工业企业关键质量目标指标中与企业相关的关键质量目标，企业均纳入了目标体系。如顾客综合满意度，企业细化分解出产品质量投诉及顾客投诉处理率等指标予以支撑；文件执行率纳入各部门业绩合同，同时通过专项考核予以验证；为加强生产过程质量管理，持续提升企业产品过程质量控制水平，企业设臵了“生产过程关键工序工艺指标达标率”，指标内容涵盖了制造过程能力指数的所有评价指标；对标指标提升率、产品市场抽查合格率〈含安全性〉、卷包设备有效作业率直接纳入主责部门业绩合同的KPI指标中予以控制。
（五）目标达成
企业20xx年完善了目标考核机制，建立了多维度的考核模式。同时目标管理的过程控制加强了对阶段性目标完成情况的监视、测量、分析和改进。在目标测量中理顺了数据源收集渠道，明确了数据提供部门。强化数据分析，利用科学的计算方法对目标完成情况进行分析。注重把握目标指标的动态趋势，对未达成目标的及时采取适当的纠正和预防措施，并适时的进行目标的调整更新，以确保各层级的努力方向与企业的目标方向保持一致，使目标管理结果真正作用于企业管理的改进与提升。到目前为止，企业设定的关键控制目标均已全部达成。
二、策划“全覆盖”的文件体系
（一）文件体系健全
企业根据公司体系建设的整体策划，建立起了标准化体系与质量、环境和职业健康安全体系相结合的“四为一体”综合管理体系。
为了确保综合管理体系高效运行，进一步明确相关职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项活动能够顺利、有效地实施，以满足企业管理、产品质量、生产安全、环境保护等要求，企业依据公司《管理手册》中策划的管理过程、《企业标准体系构成》确立的标准体系框构及公司程序文件的要求，建立了一套适用于企业生产和服务所有过程的文件体系，为综合管理体系的有效运行提供了良好的支撑。其中技术标准体系方面以执行公司的技术标准为主，企业层级制定了36份技术标准，主要涉及设备技术、监视和测量方法、监视和测量装臵技术三个领域；管理标准体系方面，企业层级制定了183份文件，除未涉及进出口管理外，覆盖了《企业标准体系构成》中管理标准体系的其余15个子体系；工作标准体系方面，企业根据公司下发的《所属卷烟厂机构设臵及部门职责》，结合企业实际制订了《XXXXXXXXX部门职责》，各岗位职责及任职资格执行公司人力资源部下发的《岗位说明书》，另外，企业还针对各工序编制了相对应的作业指导书。
随着“黄山”精品线的建成，对企业建立“一流”的文件体系提出了更高的要求，为了建立与精品线一流硬件相匹配的制度体系，企业开展了“夯实与提升基础管理”活动，以期进一步提升企业软实力。在技术标准方面，企业结合精品线新工艺、新设备、新环境等方面对技术进步的要求，将逐步建立起形成具有合烟特色的高档卷烟生产核心技术标准。在管理标准方面，正在全方位、全过程的梳理业务流程，特别是关键业务流程，如生产制造管理系统，将根据精品线新的生产模式，不断优化流程，提高工作效率。在工作标准方面，结合“黄山”精品线新的定岗定编需求，在岗位职责和工作流程梳理顺畅的基础上，将技术标准和管理标准的要求融入到工作标准中，提高岗位对技术标准和管理标准的执行力，同时将公司提出的员工行为规范及服务标准纳入工作标准。
另外，我们还积极参与行业标准的编制。20xx年企业参与了《XXXXXXXXX企业可视化管理要求与评价》行业标准的编制任务，通过参与行业技术规范的编制，促使企业以更高、更广的角度对相关管理行为进行研究，提升企业的过程控制水平和标准编写能力。
（二）文件动态管理
质量体系文件的编制和适用是一个过程，这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。为了确保体系文件对日常工作真正起到指导作用，不断提高工作效率，每年年初，企业根据内审发现的问题及管理评审提出的变更要求，结合工作过程中的实际情况，编制形成企业年度标准制修订计划，对需要固化的行为规范、控制的关键节点、优化的流程按照工作进度逐步在体系文件中进行完善。今年下半年，考虑到精品线新的业务需求，企业根据“管理创一流”的目标，要求各部门对于自身职能或者业务流程发生变动的，应做到思考在先、谋划在前，在事先充分沟通的基础上，结合搬迁后业务的实际运行节点逐步论证执行文件的合理性并及时开展制修订工作。
体系文件的形成凝聚了全体员工的智慧，企业号召每位员工都能参与标准文件的编制过程，这样编制出来的文件才是最适合企业特点，最能贯彻到位的文件。为了实现这个目标，企业策划了“我的管理我做主”竞赛活动，通过发动全体员工对体系文件进行“找茬”，旨在不断加深员工对体系建设的认识，切实找准体系文件的薄弱环节和不足之处，进一步提高体系文件的符合性、有效性。通过开展这个活动，体现了“智慧型”员工的聪明才智，营造了员工自主管理的良好氛围。
另外为了保证员工能在工作中获得有效的标准文件，我们在企业内网上搭建“标准化信息平台”，通过及时上传新制定的标准，更换修订的标准，删除废止的标准，实现了对电子化文件的有效控制，提高了企业各类人员使用标准、查询标准的效率。
（三）文件有效执行
体系文件是企业各项活动的法规，是各级管理人员和全体员工应遵守的工作规范。为了检查体系文件的落实执行情况及文件的适宜性，进一步提高规范执行文件的水平，企业每年至少开展一次覆盖范围达100%的文件执行率专项检查。检查前根据标准中规定的关键执行点检查小组编制《标准文件执行情况检查表》，明确每个节点的执行事项，检查方法，评价依据等，依据《检查表》对各部门工作流程是否按文件要求执行，生成的记录是否符合标准规范，记录是否进行有效保管等事项进行检查和评价。
另外企业还通过内审、专项检查、部门自查、主控部门督检等方式检查验证企业综合管理体系文件的文件执行的情况和整体优化的成效。20xx年企业及公司内审发现的未按文件执行的情况，大部分属于记录填写不规范的现象。而从企业半年度体系建设专项考核开展的标准文件执行率的抽查情况来看，标准文件执行率为96%，主要原因是部分责任部门考虑到“黄山”精品线建成后，由于运作模式的变更，会对文件有大幅度的修改，因此没有及时对现有不适宜的文件进行修订。这次检查发现的问题也是我们在“精品线制度体系”建立时予以考虑的方向。
（四）非标文件转化
国家局近年来针对“两项工作”、内部规范、清洁生产、安全标准化、“小金库”治理等方面出台了相关的约束性规范文件和明令禁止的文件，企业根据国家局下发的规范性文件，结合公司的要求和企业的实际，逐一转换成了企业标准和相关的规章制度。如制订了《工程投资物资采购宣传促销管理委员会议事规则》、《进一步推进企务公开工作暂行办法》、《加强内部专卖管理监督暂行办法》、《“小金库”治理工作举报奖励办法》、《招标采购活动廉政监督工作实施细则》、《清洁生产管理制度》等。除安全标准化方面依据职业健康安全管理体系的要求，全部转换成体系文件外，其他有部分规定暂未纳入体系文件，企业明年将逐步对非标文件进行转化，统一纳入体系文件予以管理。
三、确保“持续性”的改进提升
（一）开展管理评审，提升企业战略
为了对综合管理体系进行系统的全面评价，并根据评价结果决定体系改进事项，以确保体系的适宜性、充分性和有效性，企业每年由厂长亲自发起，组织开展一次预管理评审。主要对体系方针、目标的完成情况；组织机构、职责分配、资源配备的适宜性；内审发现问题采取纠正措施的实施效果；过程工艺、质量和产品的符合性；顾客投诉（抱怨）、反馈处理；环境、职业健康安全绩效；法律法规和其他要求遵循情况等方面进行评审。20xx年预管理评审中发现企业“贯标”工作总体成效取得了明显提升，体系运行有效；综合管理体系方针、目标框架适宜、充分；各部门执行体系文件的积极性得到了充分发挥。但是企业体系建设工作仍然存在较大的改进空间和机会，如提出：目标管理的结果运用需要加强、部门职责与岗位职责应规范统
一、环境/职业健康安全管理的一些细节需进一步完善、技术标准的执行有待加强、过程运行的数据分析需要加强、企业关键性岗位呈现总体用工短缺趋势、企业法律法规意识还有待加强、检测仪器资源配备需求等问题。评审会后，各责任部门均列出了详细的整改措施及整改计划，除检测仪器资源配备需要报公司批复外，其他问题均得到了明显改善。
（二）开展内部审核，确保体系有效
为了查找综合管理体系在运行过程中存在的问题，验证体系运行的有效性，企业每年至少开展一次全要素的内部审核，同时接受公司组织的内部审核活动，另外我们还把“贯标”工作与绩效考核、各种专项检查工作紧密结合，开展了工艺、质量、设备、安全等多个专项检查，确保了体系持续有效的运行与提升。
在企业20xx年内审中，发现不符合项及改进建议项共计24处，其中不符合项3处，改进建议项21处，主要存在的问题为外来文件控制较弱、记录存在错填/漏填/填写不规范和涂改等问题、转岗人员的专业技能培训未有效开展、危险源/环境因素部分控制措施不具体等。在公司20xx年内审中，发现不符合项及改进建议项共计36处，其中不符合项13处，改进建议项23处，主要存在的问题为记录填写规范性问题、个别设备的资产编号与台账不一致、部分用于结算的监视和测量设备未纳入A类控制、个别过程出现的不合格未见纠正措施实施后的跟踪验证等。
对于内审中发现的问题，企业按部门职责予以分解，形成《内审改进建议整改责任分配表》，要求各责任部门极积查找产生问题的根本原因，及时予以整改。企业组织内审员对其整改的完成情况和整改效果进行验证，各部门纠正措施按期完成率达100%。
（三）开展流程优化，确保效率提升
贯标工作把企业的相关活动作为过程进行系统的管理，以提高企业的效力和效率。而系统管理的核心是过程管理，过程管理的核心是流程管理。现在企业竞争不仅仅是某一项业务领域方面的竞争，而是企业综合实力的竞争，在一定程度上体现在流程优化的竞争力上。
为了不断完善、优化业务流程，保持企业的竞争优势，20xx年企业策划了工作流程梳理劳动竞赛，要求各部门、各岗位对工作流程及要求进行梳理和规范，通过流程图和流程指引的方式进行明确和固化。同时企业邀请咨询公司老师和专家共同对19个部门编制的100多个流程进行了评审，提出改进和优化意见。通过开展本次劳动竞赛，提高了流程编制人员的业务水平，促进了企业管理流程优化工作和夯实基础管理工作的深入开展，并逐步建立起企业流程管理体系。
另外，企业还针对关键业务节点通过开展专项审核的方式，找出其薄弱环节，并对其流程中存在的职责不清楚、运行不顺畅，环节不合理等方面进行诊断，提出优化建议。如我们针对物资采购过程开展的专项审核，本次审核从系统的角度审核烟用物资管理过程中职责是否明确，流程是否清晰，接口是否顺畅，标准是否规范，过程指标是否达标，过程风险是否有效控制等内容，以评价烟用物资管理过程中影响工作效率和存在产品质量隐患的因素。针对采购中物品归类较为混乱，部分物品交叉采购，审批流程不完善，领料单填写物品名称和实际入帐不一致等问题，现有的手工采购流程均无法解决，通过技术手段在原有NC系统上开发完善，实现了全厂料单电子化、各类物资采购管理流程化，避免了非采购权限内的采购行为，规范了采购权限，提高了财务核算的真实性及实物盘点便捷性和准确性。
持续改进是体系不断完善的基本原则，必须依靠创新平台，发现管理中的短板，组织课题攻关，实现持续改进。去年，企业紧密围绕工作的重点和难点问题，编制了《XXXXXXXXX创新指南》，引导和帮助企业各部门、员工树立创新意识、发现创新课题、运用创新工具开展课题攻关。其中《高效率、低风险的合同管理新模式》课题优化了企业合同管理流程；《提高资金预算执行率》、《消耗管理方向》等课题提升了预算执行和消耗指标的达成率。这些课题的开展为体系建设持续提升做出了新的探索，企业将通过不断的持续优化，使各部门的业务流程更加高效地运作，以顺利完成企业目标，实现流程增值。
四、创建“信息化”的管理平台
规范的流程是需要相应的系统或工具来保障，而不单单依靠人的自觉性和管理制度。在企业实际的运作过程中我们发现存在诸多管理的死角，造成制度难落实，事后难追究的情况。同时我们也意识到，由于在事前没有一个良好的提醒、预警机制，造成一些员工本想把事情做好，却由于事情繁多，心有余而力不足，从而造成一些事情没做好或者遗漏，给管理工作带来很多麻烦。因此缺乏信息系统支撑的质量管理体系和缺乏流程固化的过程控制，势必无法将文件要求同人的操作紧密联系起来，难于达到过程受控的目的。这时就需要一套信息化系统将我们的管理制度、管理流程串起来，将一系列具有控制职能的方法、措施、程序予以规范化，系统化，使之成为一个严密的、较为完整的内部管理体系，从而提高工作效率，控制工作过程，记录工作痕迹，评价运行效率。
目前在企业生产经营中信息化无处不在，这些信息系统为我们的工作流程、管理规范提供了强有力的支持，可以确保管理活动能够落到实处，解决执行过程中的“两张皮”问题。如协同办公平台、EAS系统、资金监管系统、maximo系统、内管专卖系统、一号工程系统等。其中内管专卖系统，从生产计划，码段控制、原辅料的采购、入库管理、产量统计，试制烟管理、业务用烟调运、专用烟机设备管理、残次废弃物处理等方面对内管专卖各环节进行控制、通过定义工作流引擎，让参与管理活动的人能通过信息系统的指引，完成自己所在岗位所要完成的工作内容，避免流程反向、操作程序混乱等局面，同时通过工作流程督办、催办、异常处理等功能，规范了生产经营行为，消除监管盲点。
为了运用现代化管理手段推进考核水平、改进考核方式、突出查办效果、提高考核效率，企业今年正在搭建“绩效考核平台”，借助信息化手段进一步明确全员质量工作目标，扭转和改变过去工作无序的盲目习惯。该平台可以实现企业业绩合同审定，三级目标分解，月度计划和小结上报，领导点评，考核打分等功能。通过构建结构清晰的目标树，将质量目标进一步分解、细化到各部门、各岗位，使总体质量目标完成情况可视化，部门、岗位质量目标完成进度警示化，考核结合目标完成实现自动化，真正实现管理的“可视化”、过程的“可控化”和绩效的“可考化”，为逐年提高质量目标提供依据。同时借助这个平台，也有利于各部门之间绩效管理的相互学习和借鉴。
五、打造“金字塔”型人才队伍
（一）形成“三级”人才库
为确保企业标准化体系人才保障，建立一支专业过硬、结构合理的标准化队伍，企业构建了标准化工作“三级人才库”。其中一级为标准化委员会专业组，由经验丰富的中层干部、资深体系内审员组成，主要负责在标准化委员会的领导下，策划企业标准化体系建设，系统地对标准化体系建设存在的问题进行分析，并提出改进建议，参与企业各类标准的评审、诊断等工作。二级为体系建设组，由各部门体系内审员、业务骨干组成，主要负责实施企业体系内部审核，各类具体标准的制定、修改、控制，按照专业组要求，对企业关键数据、环节进行专项调研，并提出改进意见。三级为标准化后备人才队伍，由各部门选取一定比例的年轻同志作为标准化后备人才培养，参与相关培训及相关标准化工作。
（二）开展全员培训
为进一步推进安全综合管理体系建设工作，培养全员标准化工作意识，企业先后组织了多轮标准化全员培训，并制定下发了《综合管理体系全员培训方案》。通过全员培训使综合管理体系的总体框架、基本原理、主要内容及相关要求在企业各个层次得到较为充分的沟通、理解和认同，进一步提高了员工标准化工作意识，明确体系建设的主要任务，在全厂范围内营造浓厚的体系建设氛围。
（三）历炼专业人才
为确保建立一支专业过硬、结构合理的标准化队伍，企业采取各种手段加强队伍建设。一是加强内审员的理论知识培训，积极参加公司、企业组织的各种体系知识培训、购买标准化、质量、环境和职业健康安全管理体系专业书籍发放给内审员。
二是加大中层干部的参与率，全员培训期间对中层干部严格要求，把考试成绩纳入干部考核，确保了内审员队伍中中层干部的比例和质量。目前企业有内审员70多人，其中中层干部占内审员比例达44%以上。
三是利用企业组织的内审和专项审核的机会，通过以旧带新，实战训练，锻炼内审员的实际审核能力和技巧，并利用中烟内审的机会向兄弟烟厂学习贯标和管理工作中的优秀经验，从而提高企业体系建设和内部审核的质量及效果。
四是遴选内审员中骨干人才，参加国家注册审核员的培训，突出培养造就企业领军人才。目前企业共有9人通过国家考试，获得实习外审员资格。
六、“管理创一流”开展的工作
20xx年，XXXXXXXXX“黄山”精品线异地技改工程即将全面完成，企业的硬件水平可以说达到了“精品制造”战略的要求。然而，一流的企业不仅需要一流的硬件，更需要有一流的“软实力”与之匹配，才能发挥出推动企业快速成长的合力。因此，企业将“夯实与提升基础管理”作为今年“管理创一流”工作的核心内容，将20xx年作为企业的“管理基础提升年”，开展了一系列促进基础管理提升的工作。
截至到目前企业已完成部分管理创一流重点工作项，包括：
（1）形成20xx年度部门绩效考核及员工绩效考核方案；
（2）基于“黄山”精品线新的运做模式，调整了部门职责；
（3）根据部门职责修订了岗位说明书（含任职资格）；
（4）组织开展“岗位工作标准及工作流程”编制竞赛活动；
（5）完成卷烟工厂生产经营数据管理制度的前期调研工作。
下半年，企业将继续推进“管理创一流”重点项目的实施。一是建立与“黄山”精品线硬件相匹配的制度体系，制定《标准制修订编制计划指南》和下半年“精品线制度体系”实施计划，力争于年底形成一套适用于精品线的完整的制度体系。二是稳步推进MES系统的建设和应用工作。随着精品线搬迁工作的逐步到位，MES系统各模块的调试工作也将同步进行。我们不会仅满足于将MES系统“建立”起来，更要广泛吸取兄弟企业在MES实际应用的经验，积极面对各种系统调试运行发现的问题，脚踏实地的逐步“驾驭”MES系统，充分发挥MES系统在“管理创一流”工作中的战略平台作用。
七、自查中存在的问题及整改措施
（一）关键指标的提升
我厂关键指标虽然达到了企业预期目标，但距行业一流水平还有一定的差距。在老厂由于企业自身条件限制，某些关键指标离“优”的标准还有较大差距，如我厂卷包设备有效作业率指标1—7月份实际完成值在省内仅排第三名。今年我厂完成异地技改并搬迁进入新线生产，在一流的硬件条件下，企业将进一步夯实基础管理，推行现代企业管理模式，提升指标控制水平，促进企业各项质量目标水平不断提升，努力迈入行业一流水平。
（二）非标文件的转化
自查中发现，监察科内管的相关制度，工会企务公开等相关制度暂末纳入体系管理，虽然目前文件都在受控状态，但由于末纳入体系管理，存在着文件变更后不受控，文件变更未经过主管部门系统审核，使用人员无法获得有效版本等隐患。因此，从下半年开始，我们将逐步减少非标文件的制订和发布，对于原有的非标文件我们将逐步转化成标准文件，纳入标准体系统一管理。
（三）文件执行力的提升
20xx年上半文件执行率的检查中，我们发现文件执行率离我们设定的100%的目标还有一定差距，为了提高文件执行率，让标准得以落地，下半年我们将做好“三项保障”工作：
一是“编写质量保障”。标准制修订部门在文件编写时要清晰地规定活动实施过程中每个环节及相关部门的责任，编写过程中要加强与业务部门之间的沟通，除了征求各相关部门负责人的意见外，还要征求到各相关业务岗位的意见。
二是“宣贯培训保障”。标准制修订部门在文件发布后，要召集相关业务岗位的人员进行标准文件的宣贯，明确工作流程及流程接口之间各部门的职责，强调各岗位的工作任务和工作要求，指导过程记录按规范要求填写。
三是“评审检查保障”。企业通过适时组织开展文审或文件执行率检查等方式对文件的适宜性、充分性、有效性进行评审，并结合企业夯实基础管理活动中的流程梳理和内审中发现的问题，对不适宜或需增减的标准文件及时开展制修订工作。
（四）开展卓越绩效评价
企业目前还未引入卓越绩效模式，卓越绩效模式是当前国际上广泛认同的一种组织综合绩效管理的有效方法和工具。该模式以顾客为导向，追求卓越绩效管理理念，并提供一种评价方法。企业可以从管理体系的建立、运行中取得绩效，并持续改进其业绩、取得成功。但对于一个成功的企业如何追求卓越，则“模式”提供了评价标准，企业可以采用这一标准集成的现代质量管理的理念和方法，不断评价自己的管理业绩走向卓越。我们计划在“精品线制度体系”建成后，为了提升企业核心竞争力，实现公司“第三次创业”，引入卓越绩效模式。
（五）加强内审员激励
目前企业还未建立内审员素质评价或激励制度，但作为企业20xx年体系建设工作的要点，已将该工作列入年度计划中。今年年底计划完成《企业内审员管理办法》的拟定，办法中将对内审员的遴选、管理、激励和培养等方面进行具体规定：要求内审员要积极参与企业开展的各项体系培训及相关活动，发挥人才支撑和引领作用，不仅要把本部门的体系文件管控好，还要在部门内做好体系知识和标准文件的宣贯工作，及时发现部门体系工作中存在的问题，提出改进建议；在内审员激励方面，完善激励机制，对参与企业内审活动的审核员给予一定物质奖励，鼓励内审员参与公司、企业的各级各类标准化活动，遴选出优秀的内审员参加国家或行业举办的贯标培训或活动，年底对内审员的业绩给予评价，评选出“标准化”标杆。同时，由于体系工作离不开对企业重点工作和日常工作开展情况的了解，我们计划将内审员队伍与考核员队伍予以相整合，以便将企业目标管理与体系建设工作更好的融合在一起。
（六）做好信息系统整合
目前企业的各种信息化系统较多，没能有效的整合，一个工作可能需要在多个信息系统中予以录入，带来了工作量大，数据容易出错等问题。要想推进管理体系建设工作与信息化的紧密结合，必须要有效的整合企业信息资源，形成统
一、顺畅、全覆盖、多功能的管理信息系统。“黄山”精品线信息化在规划时考虑到了这点，将来的精品线将以“精益生产、柔性生产”为核心管理追求，以最佳专业管理实践优化管理体系，以高标准、高起点、特色工艺的“黄山”精品线工艺设备与生产基地设施为基础，采用贯穿整个建设过程的信息资源规划方法，采用层次化、平台化、组件化的技术路线，系统化设计、集成化实施、规范化治理，逐步形成开放、柔性、可信的总体技术架构，建设一体化数字化智能化的具有XXXXXXXXX管理特色的可持续发展的“行业一流、公司领先”的现代制造信息化平台。
质量管理自查报告10
按照上级主管部门要求，xxx认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神，进一步规范了农村公路工程建设质量安全，并对此项工作做专项安排，具体如下：
一、明确质量目标，质量责任落实到人
以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位，分项目建立各项目分公司，按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求，建立健全公司规章制度，全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理，根据各工程项目的特点，分别明确质量目标，并签订质量目标责任状，建设质量终身责任制档案，一旦出现质量事故，视情节轻重，给予相应的责任人以经济处罚及行政处分，将工程质量管理责任层层落实到人，这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强，施工质量得到切实的保证。
为强化工程质量目标管理，我们主要做了以下两个方面的工作：一是切实提高参建人员的素质，对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习，使他们掌握施工技术规范，明确施工要求；二是实行质量与目标责任奖挂钩，市局按季度、半年、年终对各项目公司进行综合考核评比，其重点是对工程质量奖罚兑现，规范施工行为，通过考核，对施工队伍触动很大，施工人员责任心大为增强，推动了整体工程质量的提高。
二、健全质量保证体系，把好市场准入关，为工程质量管理打下基础
（一）把好施工及监理单位的准入关。各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行，其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标，通过招标择优选择施工单位和监理单位，打破了工程地域局限，对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。
（二）把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前，由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训，通过岗前培训考试合格者，颁发上岗证，方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工，坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员，使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力，确保了施工队伍的素质。
（三）健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系，每个项目经理部都成立了质量管理领导小组，制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施，市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长，切实加强组织领导；聘请专家、学者，解决技术难题、确定重大技术方案。
成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的质量检查组，加大了对工程质量的检查力度，通过严格的质量检测手段，对施工阶段和各个环节实行全面质量管理，按规定频率进行质量抽检，凭数据反映质量的真实情况；各项目部成立以质检负责人为首的质检机构，加强工程质量自检工作，严格按技术规范规定的频率和办法进行自检，工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程，不得报请监理验收，不得擅自进行下道工序施工，工地试验室认真做好工地检测试验工作，随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测，以试验检测数据控制工程质量，消除质量隐患。通过三级质量保证体系，对工程质量进行有效监控，对查出的质量问题及时下发指令，要求监理单位严肃处理并及时反馈，为工程质量管理打下了坚实的基础。
三、精心组织施工，加强质量全过程控制
一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场，通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育，营造良好的质量氛围。
二是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题，抽调业务骨干组成QC科技攻关小组，收集一手资料，综合吸收国内其他工程项目较为成功的经验，实行动态监控与研究，收效明显。如在黄土路基施工中，填挖接合部采用强夯压实，挖方段采用冲击碾压，保证了黄土路基地压实度；红砂岩路基填筑技术的探讨；在处理桥头跳车方面，桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施，保证了桥头台背的压实度，在伸缩缝安装时，先铺筑路面，再安装伸缩缝。
三是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前，抽调业务素质高的专业技术人员，负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题，制定细致的控制措施，在工程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基土方施工中，通过在取土区洒水闷料，挂线控制填土厚度等措施，使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩，公司针对施工难度大的特点，采取铺筑试验路段，确定了施工技术指标，如红砂岩填筑粒径、压实厚度、最小压实遍数，以及土石含量比例等，项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查，发现问题及时解决，通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出，使工程质量不留隐患。省道xxx线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次；对隐蔽工程实行全过程旁站监理，有目的地加强监管，使工程质量全面达标，不留死角。
四、采取的措施
1、为确保公路建设施工安全，交通局专门成立了安全生产工作领导小组，并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作，从贯彻安全生产工作指导思想，到建立健全安全生产责任制，从加强安全生产法规的学习，到各项安全法规的贯彻落实，从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理，各公司严格要求，明确责任，并在开展公路建设开工前，与交通局签定安全生产责任状，确保公路建设施工安全。开工以来，交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查，及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志，消除安全隐患，保证了施工安全。
2、为确保工程质量，杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度：企业自检、社会监理、政府监督、业主管理，在施工单位每进行完一道工序之后，进行施工单位自检、监理抽检、业主验收，确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。交通局成立质量监督小组，对路槽施工不符合要求的段落，进行了严格的检查、验收，最终使工程质量达到要求。
质量管理自查报告11
我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用管理规》设置管理机构，成立了以分管院长为组长，由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
一、药品质量机构组织医疗机构负责人：朱锦春
分管院长：朱晓华药事部门负责人：魏素萍质量负责人：翁富美韩爱萍采购人员：周筠祥
二、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人都具有大专以上学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对药剂科人员每年进行健康查体，并建立健康档案。
三、设施和设备
药库中合格区，待验区，不合格区，退货区，各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备俱全，能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。
四、药品进货管理为保证购进药品质量
医院制定了《药品购进管理制度》，在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的药品，精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
五、药品质量验收管理
药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。
六、药品调剂
调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存，同时有专人负责药品不良反应收集和报告。
医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查，基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。
质量管理自查报告12
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1、人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2、职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3、药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4、药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5、药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
质量管理自查报告13
序言
为了确保ISO9001：20xx质量管理体系的贯彻落实，应对日趋激烈的市场竞争，公司管理层加大了管理力度，多次改进和完善公司贯彻的质量手册和程序文件，公司组织下属各部门及项目监理负责人不断学习ISO9001：20xx标准，领会推进贯标的重要意义，在质量意识上达到共识，实现公司的质量方针和质量目标的完成。
一、质量体系的适宜性：
质量体系是实施质量管理所需的.组织程序，过程和资源，以上作为建筑行业的监理企业，必须按标准所规定的，用一室的方式建立能行使职能的，并确定其职责，故限和相互关系的组织机构使推进贯标工作能有效运行。
（一） 组织落实
1、定了管理者代表，并代表最高管理者负责技术和服务质量方面的相关事宜和处理有关技术和服务质量问题，要求其按规定建立，实施和保持质量体系。
2、公司长期建立贯标领导小组，负责确保贯彻工作的推行和落实，有效地实施质量体系文件，使期公司推行贯标工作的顺利进行。
3、据体系的质量职能分配需求，各部组织机构作了相应的落实，但使公司各部门，各项目部各行其职，目的是让规范化管理贯穿质量体系全过程，确保公司在建筑市场上的占有率。
（二） 质量体系
4、制并推行质量手册是公司质量管理的纲领性文件，它阐述了本公司的质量方针和目标，是公司质量管理的根本方法，是公司全体员工的质量行为标准。
（1） 公司的质量方针
A、珍惜委托——珍惜业主委托；
B、服务至上——服务业主，服务社会；
C、依法监理——按照规范，监理合同，严格监理；
D、持续改进——以顾客满意为关注焦点，改进服务质量，创名牌企业。
（2） 质量目标
A、合同履约率100%
B、受监工程合格率100%
C、业主合理要求满足率100%
5、程序文件是质量手册支持性文件，它规定了进行某项活动的途径，要求每件事和物都要文字记录以保证过程的可溯性，在此基础上，公司根据ISO9001：20xx标准的具体规定，结合本公司的实际情况，编制的程序文件，可操作性较强，如每个部门都按文件的条款去实施公司的质量管理水平就会更上台阶。
（三）过程控制
质量管理，就是控制产品质量形成的全过程，企业中所有工作都是对过程进行管理来实现的，这是ISO9001：20xx标准关于质量管理的理论基础，鉴于此，管理好监理过程是我们工作质量好坏的关键所在，对监理过程我们充分严格控制，我们的服务质量顾客就更满意。
资源配置：
按照程序文件的要求和公司对各部门各项目部的资源配规定，各项目部已满足了质量体系的要求。
从上述情况表明，公司运行质量体系适应其质量方针和目标，具有推动公司质量管理工作的效能。
二、质量体系的有效性：
质量体系文件颁布以来，以种种事实，验证了质量体系运行对公司的现行情况上是有效的，每个质量体系标准的实施达到了预期目的，满足了规定的质量方针和目标的要求。
1、实现方针、目标的程度：
公司的质量方针和质量目标已作为公司的生命线，在此需述、质量方针是公司的质量宗旨和方向，是经营总方针的组成部分，它是公司质量行为的准则，如何在工作中具体体现，程序文件中阐述得十分清楚，它要求各职能部门依靠自已的职责，权限为保证工作质量，对每一过程进行控制。使之规范化，体现它的优越性，质量方针和目标实现就会永远持之以恒。
2、关键过程的质量结果
产品是活动或过程的结果，有了程序文件的规定要求，尤其是各部门各项目部自觉地对施工过程的工作质量进行了控制，产品的质量必然性会得到顾客（业主）的满意，由于有行之有效的过程控制方法，较好地防止不合格项的产生，服务质量合格率才会是100%，由此可见，质量体系的有效性在公司运行中得到充分的证实。
三、审查意义：
几年来公司管理层高度重视质量管理体系的运行，建立健全公司的质量方针和质量目标，在公司内部采用学习、培训、工作考核、内部审核等一系列措施，认真贯彻ISO9001：20xx标准的落实，把组织的总目标分解到职能部门和各工程项目部门，激励员工为实现目标而努力。通过几年质量体系的运作状况
和来自顾客的信息，在服务质量及质量保证方面有关问题及外界联系沟通中证明我们建立的质量体系不仅适应当前的经营环境，而且在适应内外条件的变化中也显示出可比的优越性、合理性、有效性；公司各部门各项目部门加强质量管理，按程序办事，满足顾客要求，大大提高企业的信誉，增加企业市场竞争能力。
管理者代表：
质量管理自查报告14
市食品药品监督管理局：
按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司与20xx年X月X日下午，由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人，就药品生产管理规范（GMP）执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评，现将自查情况汇报如下：
一、药品生产质量管理规范（GMP）标准执行情况
1、关键岗位人员
根据公司的组织机构图，公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。
按照国家有关规定，设立质量授权人岗位，并明确其职责：具有独立行使成品放行审核的职责，具有批准物料供应商的职责。
车间生产人员均为初中以上文化，质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。
公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度，对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划，计划的执行、考核均有专人负责。
对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次，平时发现身体不适立即上报管理部门，确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病，对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。
2、质量管理部门
质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度，
质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。
本部门具有独立履行质量管理的职能，并直接向总经理负责：
有质量否决权：不合格的物料不得投入生产，不合格的中间体（半成品）不得转入下一个工序，不合格的成品不得出厂销售。
不合格物料、成品的处理权：对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。
具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权：对采购部选择的物料供应商，其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利，有是否作为该物料合格供应商的决策权利；采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。
具有对生产过程的监督控制职能：车间生产的每一个过程，质量保证部门有全程监控职能。
具有对物料、中间体（半成品）、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样，并及时如实出具检验报告的职能：在标准的执行方面，我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准，内控标准高于法定标准，对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。
质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台（套），检测仪器计量校验合格，性能稳定，基本能满足现有产品质量控制需要。
3、物料供应商的管理：
供应商的选择原则、审计内容及认可标准：
我公司物料采购制定有供应商审计管理规程，根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点，确定基本供应商的选择原则：
药材：我公司主要以中药饮片为主，因此，选择中药材供应商的基本原
则为正规药材（饮片）经营单位，具有相应的证照，有较完善的质量保证体系，质量管理人员资质合格，公司周边有较多市场客户群体，近两年没有质量事故或不良记录；能满足供货需要。
供应商审计人员的组成：
以质量受权人为主，有质量管理部门经理，采购部经理，生产部经理及相关专业技术人员组成，经综合审核评估后，质量部经理签署意见，对供应商审计合格者，由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档，作为合格供应商资料档案，对供应商审计不合格者，重新选择供应商。
4、物料管理
按《药品生产质量管理规范》（20xx年修订版）的有关要求，我公司制定有详细的物料管理文件系统。
仓库配有经验丰富的管理员，能严格执行各项管理规程，仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库，仓库均实行质量状态标志管理，在库区内用黄色表示待验，绿色表示合格，红色表示不合格；物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号，由质量部门按照取样规程取样，挂已取样状态标识牌；并按照确定的检验标准操作规程进行检验，依据批准的内控质量标准进行判定，QA执行《物料审核放行管理规程》，经审核合格后发放物料放行审核单，仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书，将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志，并填写物料分类帐及货位卡，货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置，便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者，立即移入不合格区，挂红色不合格状态标志，执行《不合格品管理规程》。 库房内设计有通风、除湿、降温的设施，我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。
库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。 物料发货执行“先进先出”的原则，计量称重有复核，记录完整，有发、领人双重签字。
5、生产卫生管理
公司始终把“建立健全质量保证体系，确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想，按GMP要求，根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型，每个产品均制定有工艺规程，按工艺流程要求，制订了相应的管理规程、标准操作规程，并确立了各工序（岗位）的职责。
批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计，在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中，以真实呈现具体操作过程和控制状态，每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现，在操作者填写记录方面，制订了专门的管理规程，确立了记录填写的方法、时间、合格标准，要求准确及时地现场填写批记录，并有操作人及复核人的双人签字，每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管，经生产部汇总审核无误并签字后交质量部，质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后，由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。
制订了《产品批号管理规程》 ，规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法，和管理程序，确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性，同时便于产品销售后期的追踪管理。
生产过程中实行状态标志管理，所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。
6、药品销售与回收
药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核
放行单，方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放，并按批号有序堆放。“合格” 、“不合格”产品分别存放。
按产品销售管理规程规定，成品的销售遵循“先产先销”原则，有完整的销售记录，内容符合《药品生产质量管理规范》要求，具有追溯性；制定有产品召回管理制度，作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统，能及时有效地对产品实施收回，收回产品按规定程序进行处理。
销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集；质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理，并负责不良反应的处理和向上级报告。
7、自检与整改
公司制定有《GMP自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进行自检，对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正，整改结束后进行检查验收，直至验收合格。
二、质量受权人制度落实情况
按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求，我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度，明确规定质量受权人的职责权限和工作内容，并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记；公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。
以上是对我公司在药品生产质量管理规范（GMP）执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
质量管理自查报告15
20xx年3月24日，为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自20xx年5月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》（20xx年第76号）同时废止。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告。境内医疗器械注册人、备案人、生产企业，进口医疗器械注册人、备案人分别按照附件模板进行填报。质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容：
（一）生产活动基本情况：包括注册人、备案人、受托生产企业基本信息，注册人、备案人名称、住所地址、生产地址、生产许可（备案）证号等；医疗器械产品注册证号或备案号以及生产情况（包括委托和受托生产等）；获批创新产品、优先审批产品及附条件审批产品情况。
（二）委托与受托生产基本情况：对已获批上市医疗器械产品的委托生产情况、受托生产情况，包括委托生产产品基本信息、委托与受托生产双方基本信息、委托生产质量协议及对所委托生产产品的质量管理等。
（一）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计变更完成评审、验证或/和确认；上报年度产品注册（备案）变更情况，含延续注册情况。
（二）生产、检验区域及生产、检验设备变化情况：生产、检验区域涉及的位置、布局等发生变化的，描述相关情况；对涉及关键生产工艺的生产设备、涉及主要原材料、关键元器件、中间品及成品放行的检验设备发生变化的，描述相关情况。
（三）产品生产工序变化情况：关键工序、特殊过程发生变化的，且对先前验证或确认结果有影响的，应进行再验证或再确认；对关键工序、特殊过程进行再验证、再确认的情况。
（四）重要供应商变化情况：对于主要原材料、关键元器件的供应商（生产商）与提供灭菌、检验、运输（冷链运输情况下）等服务的重要供应商发生实质性变化的，应进行评价。
（一）组织机构及人员培训情况：组织机构包括部门设置、职责及负责人基本情况；企业开展的各类培训情况，包括法定代表人、企业负责人、管理者代表及从事影响产品质量工作的相关人员参加培训情况。
（二）生产管理和质量控制情况：
一是生产、检验区域的基本情况；
二是关键工艺的生产设备，涉及主要原材料、关键元器件、中间品及成品放行的检验设备的基本情况、检定校准情况。
（三）采购管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况，包含现场及书面审核、评价情况。
（四）顾客反馈情况：顾客投诉的处置情况及客户退货产品的处置情况。
（五）不合格品控制：不合格产品的处置情况、产品召回情况、产品抽检发现的不合格品、出厂检验发现的不合格品采取措施的情况及原因分析。
（七）内部审核和管理评审情况：
一是年度开展内部审核的情况，包括实施的次数、发现待改进项数及已完成待改进项数的情况；
二是年度开展管理评审的情况，包括实施的次数、发现待改进项数及已完成待改进项数的情况。
（八）不良事件监测、再评价工作情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展再评价工作情况，导致严重伤害事件的处置情况，医疗器械定期风险评价报告提交情况等。
（一）年度接受监管或认证检查情况：年度国内各级药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构注册体系检查、体系认证的情况及结果。
进口医疗器械注册人、备案人报告接受所在国（地区）各级药品监管部门的监督检查情况，以及接受所在国（地区）以外药品监管部门检查情况（涉及出口至中国产品相关情况）。
（三）企业接受各级药品监管部门处罚的情况，进口医疗器械注册人、备案人报告内容包括接受中国及所在国（地区）各级药品监管部门处罚情况（涉及出口至中国产品相关情况）。
（一）境内医疗器械注册人、备案人填报内容仅涉及在中国大陆地区注册（备案）上市医疗器械产品。“二、年度重要变更情况”全部及“三、年度质量管理体系运行情况”中的“顾客反馈情况”“不合格品控制情况”“追溯系统建立情况”“不良事件监测、再评价工作情况”内容仅由注册人、备案人填报相关情况，受托生产企业不填写其接受委托生产产品的上述情况。不自行开展已获准上市医疗器械生产活动的注册人、备案人，相关内容填报其受托方的相关情况。如果有多于两家的受托方，对于“三、年度质量管理体系运行情况”需要分别填写并以“三、年度质量管理体系运行情况（受托方1：XXX）”进行区别。既具备生产能力也存在委托或者受托生产情况的注册人、备案人，提交所有要求内容，对于“三、年度质量管理体系运行情况”涉及的注册人、备案人以及受托方需要分别填写并以“三、年度质量管理体系运行情况（注册人、备案人：XXX）”“三、年度质量管理体系运行情况（受托方1：XXX）”进行区别；对于“二、年度重要变更情况”包含注册人、备案人自己生产及委托生产所有产品相关变更情况。
（二）仅受托生产医疗器械产品，无医疗器械注册（备案）证的生产企业，“二、年度重要变更情况”全部及“三、年度质量管理体系运行情况”中的“顾客反馈情况”“不合格品控制情况”“追溯系统建立情况”“不良事件监测、再评价工作情况”部分不适用，根据其受托生产的监管级别最高的医疗器械产品确定提交自查报告的药品监督管理部门。
（三）修订之后的首次填报，不同类型填报主体按照上述填报内容进行填报。后期填报，对境内注册人、备案人、受托生产企业的委托生产相关质量协议无变更的，则“委托与受托生产基本情况”中“相关的原材料、生产、检验、放行、售后服务等责任和义务的相关说明，附件说明”不填报。“三、年度质量管理体系运行情况”中“
（二）生产管理和质量控制情况”中“生产、检验区域基本情况”“生产设备和检验设备清单”后期不用填报，无变化则不填报的内容参考每项填表说明。
（四）进口医疗器械注册人、备案人由其指定的境内代理人向代理人所在省级药品监督管理部门提交自查报告，包含进口的医疗器械产品、年度重要变更、中国境内销售和上市后管理、不良事件监测、再评价、接受检查、集中带量采购、接受处罚及内部审核和管理评审情况等。如代理人同时代理多个不同进口医疗器械注册人、备案人，其自查报告应包含其代理的所有进口医疗器械注册人、备案人的产品，部分内容应按要求分别填写。
医疗器械注册人、备案人为我国香港、澳门、台湾地区的，参照上述要求执行。
（五）XXXX年度医疗器械质量管理体系自查报告的填报内容为当年度1月1日至12月31日统计数据，应于次年3月31日之前向药品监管部门提交。
（六）对自查报告中每部分涉及的内容，如果能够直接填写则直接填写，如果需要以附件形式填写则以附件形式上报，并将所有上报的附件从1号开始依次编号并形成总体附件清单。
（七）提交年度自查报告为《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定的责任和义务，不能替代其他法律法规、规章及规范性文件规定的应当及时向负责药品监督管理的部门报告的责任和义务。
【质量管理自查报告】相关文章：
质量管理自查报告10-15
质量管理年度自查报告11-04
质量管理自查报告15篇10-15
质量管理自查报告(15篇)11-11
质量管理自查报告（通用21篇）11-02
质量管理自查报告合集15篇11-15
药店药品经营质量管理规范自查报告12-31
药品质量管理年度自查报告10-10
医疗机构药品质量管理自查报告04-05