医疗自查报告

时间：2024-05-16 15:32:30 其他报告我要投稿

医疗自查报告

　　在我们平凡的日常里，报告十分的重要，报告具有双向沟通性的特点。你知道怎样写报告才能写的好吗？以下是小编精心整理的医疗自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。

医疗自查报告

医疗自查报告1

　　根据县人社局3月18日的约谈，我院感触颇深，医院董事会组织全院中层干部人员认真学习了各位的发言，并参照社保、医保定点医疗机构服务协议及约谈会，组织全院医务人员进行了自查自纠，从内心深处去整顿并进行了积极整改。

　　一、加强医院对社保工作的，进一步明确了相关责任

　　1、院班子重新进行了分工，指定一名副院长亲自负责社保医疗工作。

　　2、完善了医院医保办公室建设，具体负责对医院医保工作的管理和运行，对临床科室医保工作的管理设立了兼职医保联络员，制定“护士长收费负责制”等一系列规章制度。全院从上到下，从内到外，形成层层落实的社保医保组织管理体系。

　　3、完善了医保办公室的制度，明确了责任，认识到了院医保办要在县人社局、社保局、医保局的和指导下，严格遵守国家、省、市的有关社保医保法律法规，认真执行社保医保政策，按照有关要求，把我院医疗保险服务工作抓实做好。

　　二、加强了全院职工的培训，使每个医务人员都切实掌握政策

　　1、医院多次召开班子扩大会和职工大会，反复查找医疗保险工作中存在的问题，对查出的问题进行分类，落实了负责整改的具体人员，并制定了相应的保证措施。

　　2、组织全院医务人员的培训和学习，重点学习了国家和各级行政部门关于医疗保险政策和相关的业务标准，强化了医护人员对社保医保政策的理解和实施，使其在临床工作中能严格掌握政策，认真执行规定。

　　3、利用晨会时间以科室为单位组织学习医疗保险有关政策及《基本医疗保险药品目录》和医院十六项核心制度，使每位医务人员更加熟悉各项医疗保险政策，自觉成为医疗保险政策的宣传者、讲解者、执行者。

　　三、确立培训机制，落实医疗保险政策

　　将医疗保险有关政策、法规，定点医疗机构服务协议，医疗保险药品适应症及自费药品进行全院培训，强化医护人员对医疗保险政策的理解与实施，掌握医疗保险药品适应症。通过培训使全院医护人员对医疗保险政策有更多的.理解。通过对护士长、医疗保险办主任、医疗保险联络员的强化培训，使其在临床工作中能严格掌握政策、认真执行规定、准确核查费用，随时按医疗保险要求提醒、监督、规范医生的治疗、检查、用药情况，从而杜绝或减少不合理费用的发生。

　　四、加强医院全面质量管理，完善各项规章制度建设。

　　从规范管理入手。明确了医疗保险患者的诊治和报销流程，建立了相应的管理制度。对全院医疗保险工作提出了明确要求，如要严格掌握医疗保险患者住院标准，严防小病大治、无病也治的现象发生。按要求收取住院押金，对参保职工就诊住院时严格进行身份识别，保证卡、证、人一致，医护人员不得以任何理由为患者保存卡。坚决杜绝冒名就诊和冒名住院现象，制止挂名住院、分解住院。严格掌握病人收治、出入院及监护病房收治标准，贯彻因病施治原则，做到合理检查、合理治疗、合理用药。院长和管理人员还要每周不定期下科室查房，动员临床治愈可以出院的患者及时出院，严禁以各种理由压床住院，严禁医务人员搭车开药等问题。

　　五、重视各环节的管理

　　医院的医疗保险工作与医政管理关系密切，其环节管理涉及到医务、护理、财务、物价、药剂、信息等众多管理部门，医院明确规定全院各相关部门重视医疗保险工作，医保办不仅要接受医院的，还要接受上级行政部门的指导，认真落实人社局社保局、医保局的各项规定，医保办与医务科、护理部通力协作，积极配合上级各行政部门的检查，避免多收或漏收费用，严格掌握用药适应症及特殊治疗、特殊检查的使用标准，完善病程记录中对使用其药品、特治特检结果的分析，严格掌握自费项目的使用，严格掌握病员入院指征，全院规范住院病员住院流程，保障参保人员入院身份确认、出院结算准确无误。

　　通过本次自查自纠，我院提出以下整改内容和保证措施：1、坚决遵守和落实定点医疗机构医疗服务协议，接受各行政部门的监督和检查。

　　2、严格执行医疗护理操作常规，严格执行医院核心制度，规范自身医疗行为，严格把握入住院指针，取消不合理竞争行为，加强临床医师“四合理”的管理。

　　3、加强自律建设，以公正、公平的形象参与医院之间的医疗竞争，加强医院内部管理，从细节入手，处理好内部运行管理机制与对外窗口服务的关系，把我院的医疗保险工作做好，为全县医疗保险工作树立良好形象做出应有的贡献。

医疗自查报告2

　　我公司遵照国家食品药品xx管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的xx（20xx年第58号）文件精神，xx相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、强化xx管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全

　　公司成立了以总经理为主要xx核心、各部门经理为主要xx成员、全体员工为主要xx执行成员的安全管理xx，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强xx、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理xx：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量xx措施，以xx来保障公司经营活动的安全顺利开展。

　　二、明确岗位职责，严格管理xx，完善并保存相关记录或档案管理xx

　　公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理xx，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库xx，确保医疗器械安全使用。

　　企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有xx裁决权，主要xx制订质量管理xx，指导、xxxx的执行，并对质量管理xx的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的'法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时xx，定期xx或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量xx，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

　三、人员管理

　　我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关xx的培训，确保工作的顺利进行；每年xx直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

　　四、仓储管理

　　公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械xx存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理xx及医疗器械养护xx，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告xx。

　　我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

医疗自查报告3

　　为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

　　二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

　　三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作。

　　五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

　　六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

　　七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全。

　　1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。

　　2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务顾客。

　　3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

　　（一）机构与人员：

　　1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。

　　2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。

　　3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

　　（二）经营场所与仓储设施情况

　　1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

　　2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。

　　3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。

　　4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

　　（三）制度与管理

　　1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。

　　2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

　　3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的'可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。

　　（四）购进与验收

　　公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

　　对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。

　　（五）储存与保管

　　1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

　　2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。

　　3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。

　　（六）出库与运输

　　1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。

　　2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。

　　（七）销售与售后服务

　　1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

　　2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

　　3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。

　　4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。

　　5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。

　　6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。

医疗自查报告4

　　为规范我社区医院医疗秩序，维护广大人民群众身体健康和生命安全，实现长期净化医疗市场的目标，贯彻落实孝义市卫生局《开展整顿和规范医疗服务市场秩序专项行动》文件精神，我社区卫生服务中心成立了医疗机构专项整治活动领导小组，和严厉打击非法行医领导小组于20xx年xx月xx日前对全社区以及下辖各村工作进行自查，此工作坚持标本兼治、综合治理、紧紧抓住“教育、自纠、规范、查处”四个关键环节，深入开展整顿和规范医疗服务秩序工作，并对发现的问题立即进行整改，积极准备迎接市卫生行政部门及卫生监督机构对我机构的督查。整顿活动自查总结如下：

　　一、整治自查工作目标

　　通过开展专项整治活动，进一步加强医疗机构的规范化管理，使医疗服务市场秩序得到进一步改善；规范医疗机构执业行为，严厉打击非法行医，净化医疗服务市场。保障医疗机构临床医疗安全；努力营造健康有序的医疗环境，切实维护人民群众健康权益。

　　二、自查工作重点

　　1、坚决禁止非卫生技术人员从事诊疗活动,严禁医疗机构超范围执业，禁止无证行医和不符合要求的医疗行为。

　　2、查处中心内出租、承包科室以及聘用非卫生技术人员行医及超范围行医的违法行为。

　　3、查处中心内有无发布违法医疗广告行为以及违反《医疗废物管理办法》的有关规定的行为。

　　4、查处各村无证行医行为。

　　5、严肃查处有无未经批准擅自从事取（上）环、人流等计划生育技术服务的行为；查处非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

　　三、成立整顿活动组织领导

　　组长：任志亮（中心主任）

　　常务副组长：马慧（中心副主任）

　　副组长：温瑞平（中心工会主席）

　　许守平（中心办公室主任）

　　付桂兰（中心医疗组长）

　　李晓燕（中心公卫科长）

　　张晓丽（中心护理组长）

　　邸春霞（中心药房负责人）

　　房明亮（中心合作医疗协管负责人）

　　翟爱红（中心卫生协管负责人）

　　领导小组下设办公室，由翟爱红同志任办公室主任，许守平同志任办公室副主任，两人具体负责此项工作。

　　四、工作要求

　　1、提高认识，加强对专项整治活动的领导。开展医疗机构专项整治活动是规范医疗执业行为、维护医疗市场秩序的重大举措。医疗机构一定要从保障人民群众身体健康和生命安全的.高度

　　出发，主管领导要亲自挂帅，精心部署，周密安排，运用法律和行政手段，切实抓紧、抓细、抓好，抓出实效。

　　2、要认真开展专项整治活动自查工作，坚决禁止非卫生技术人员从事诊疗活动,严禁超范围执业。

　　3、整顿活动组织领导要加强对机构内从业人员依法执业的监管,对存在违法行为的科室和人员要严肃查处。

　　五、自查结果

　　1、我东许社区卫生服务中心不存在非卫生技术人员从事诊疗活动和超范围执业行为。

　　2、中心内无出租、承包科室以及聘用非卫生技术人员行医和超范围行医的违法行为。

　　3、中心内无发布违法医疗广告行为以及违反《医疗废物管理办法》的行为。

　　4、我中心因暂时没有办公用房，目前只开展了公共卫生服务规范要求的孕产妇管理有关各项工作，没有开展取（上）环、人流等医疗行为；同时也因为没有办公用房，暂时为开展B超工作。

　　5、东许办事处辖区内，没有无证行医的黑诊所。

　　通过此次自查，提醒了我们社区，虽然我们此次检查没有发现有违法违规的行为，但一定要警钟长鸣，保持下去。

　　xxx社区卫生服务中心

　　20xx年xx月xx日

医疗自查报告5

　　省局《xx省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作，认真执行省局药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下：

　　一、基本情况

　　我市现有中药饮片生产企业2家，即xx盛德堂药业有限公司、xx益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、xx俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、xx诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。

　　xx益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。xx诺克特药业有限公司、xx盛德堂药业有限公司、xx俊辉药业有限公司己通过GMP认证。

　　二、工作情况

　　1、加强领导、制定检查方案

　　为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县(市.区)局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。

　　2、制定措施、加强监督检查针对性

　　通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。

　　三、检查情况

　　xx盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;xx益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。

　　xx盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的.中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。

　　四、问题情况检查过程中也发现一些问题，

　　1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强;

　　2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;

　　3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。

医疗自查报告6

　　为深入贯彻落实市卫生局《关于印发岑溪市医疗卫生机构医疗废物处置排查工作实施方案的通知》（岑卫政[]57号）文件精神，规范我院医疗废物的管理，防止因医疗废物导致传染病传播和坏境污染事故的发生，我院于近日进行了严格的自查自纠工作，自查情况如下：

　　一、领导重视，严密组织

　　我院收到岑溪市卫生局《关于印发岑溪市医疗卫生机构医疗废物处置排查工作实施方案的通知》（岑卫政[]57号）文件通知后，院领导班子非常重视，并召开了会议，对自查工作进行严密部署。成立了由院长任组长、副院长为副组长、各科室负责人为成员的自查领导小组，要求各科室按照各自的职责分工，严格对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》进行了认真细致的自查自纠工作，取得了明显效果。

　　二、自查基本情况

　　（一）有医疗废物产生、分类、收集记录本。并有专人负责填写。

　　（二）建立有医疗废物管理制度，定期健全并落实，有兼职人员。定期培训医疗废物处置的相关法律和专业技术、安全防护紧急处理等知识。

　　（三）建立有医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的应急方案。

　　（四）医疗废物暂存地符合环境保护、卫生要求。

　　（五）住院部、门诊、妇产科等临床科室使用符合标准的塑料袋收集、转运医疗废物。

　　（六）无污水处理系统。

　　（七）有传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾按照医疗废物进行管理和处置的流程。

　　（八）职业个人防护符合有关规定。

　　（九）对医疗废物进行登记，登记项目符合规定，执行转移联单。

　　（十）院内交叉感染管理情况：成立有院内交叉感染管理领导小组。经常对有关人员进行教育培训，建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理等有关规章制度，有专人对医疗废物的xxxx、种类、数量等进行记录，定期对重点科室和部位开展消毒效果监测，配制的'消毒液标签标识清晰、完整、规范。

　　（十一）固体医疗废物处理情况：对所有医疗废物进行了分类收集，按规定对污物暂存时间有警示标识，污物容器进行了密闭、防刺，污物暂存处做到了“五防”医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。

　　（十二）一次性使用医疗用品处理情况：所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由专人收集，进行无害化消毒，并有详细的医疗废物交接记录，无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训，并具有专用防护设施设备。

　　（十三）疫情管理报告情况：我院建立了严格的疫情管理及上报制度，规定了专人负责疫情管理，疫情登记簿内容完整，疫情报告卡填写规范，疫情报告每月开展一次自查处理，无漏报或迟报情况发生。

　　三、存在不足

　　一是由于经费不足，有些医疗设备得不到及时维修或更新，一定程度上影响了医疗废物管理工作的深入开展，专业性发展的后劲不足；

　　二是受编制所限，人员紧张，工作量大；

　　三是有个别科室将感染性医疗废弃物与损伤性医疗废弃物混装在一起；

　　四是有个别科室登记不规范。

　　四、整改措施

　　我院马上召集相关科室人员组织召开专题会议，通报自查情况，再次重申医疗废弃物管理工作的重要性；梳理医疗废弃物管理工作的每个环节，再次明确责任人，强化责任意识；对个别存在问题的科室要求及时整改，进一步完善工作流程。

医疗自查报告7

　　我院组织成立自查小组，对全院药品和医疗器械质量安全进行全面检查。现将自检结果报告如下：

　　1、人员管理：

　　我院药品、器械工作由专业技术人员负责，定期进行医疗法律法规及相关制度培训，确保工作顺利进行；每年组织直接接触药品、器械的人员进行健康检查，并建立健康档案。

　　2、责任管理：

　　我院已建立的管理体系包括：药品和仪器的采购和验收制度；药品和器械的仓储系统；药品不良反应（事件）监测和报告系统；药品分配和审查制度；药品和器械的保管和维护制度；医务人员岗位责任制；安全健康管理体系等。上述制度完整、合理、可行，并有相应的实施记录。

　　3、药品、器械购销管理：

　　我院分为专业人员采购和质量验收；能够从合法生产经营企业购买药品和医疗器械，并与供应商签订质量协议，具有合法票据；验收人员可以严格按照制定的入库验收制度和操作规程验收药品和仪器，并保持完整的`采购验收记录。

　　4、药监管理：

　　我院药监全面，安全卫生，标志醒目；药房分为相应的功能区，使药品按剂型摆放，整齐有序；局内有防鼠防蚊设施；药学人员可以严格审核处方配药，根据配药制度和操作规范进行调配，并按要求每天检查药物。如有损坏或过期药品，应由专人处理并仔细登记。

　　5、药店管理：

　　我院药店划分明确合理，药品存放距离适宜。可根据需要分类，室温下以不同剂型保存；管理人员能严格按照要求保管药品；遵循“药物输送指南。先进先出”原则，完整记录。

　　以上是我院药品和医疗器械质量安全现状，在今后工作中会进一步完善。

医疗自查报告8

　　根据《省卫生厅关于进一步加强新型农村合作医疗基金诊疗行为规范和安全监管的通知》(卫办发[XX]402号)精神，我局高度重视，首次召开常务会议进行专题研究，具体安排落实加强新型农村合作医疗基金诊疗行为规范和安全监管工作，派出精干力量成立集中专项检查组，细化和明确检查方法和步骤。

　　一、好好学习，找准方向

　　在学习《省卫生厅关于进一步加强新型农村合作医疗基金诊疗行为规范和安全监管的通知》(卫办发[XX]402号)精神的同时，广大干部职工也认真回顾了3月23日央视焦点访谈的播出情况&; lt；医疗保险金是如何流失的”结合我县新型农村合作医疗的实际工作，大家一致认为，新型农村合作医疗的自查自纠，可以促进和引导我县群众路线教育实践活动和县级公立医院全面落实取消加药政策。城市社区服务站被炸骗取、骗取、骗取医疗保险基金的案件反映了监管部门的几个薄弱环节。一是参保人员住院天数虚报。实际住院天数分别为8天和7天，分别报医保局17天和14天。多余的时间被用来编造医疗信息牟取暴利。二、门诊灵活住院，将原本是门诊治疗的病历修改伪造成住院资料，欺骗管理部门，欺骗医务人员，肆意拿走医保基金。三是管理部门管理流于形式，日常检查形同虚设，为个体医疗机构违规经营创造了机会。未经调查取证，根据医疗资料报销经费。第四，宣传制度不健全，要规范严肃。许多地方有明显的涂改痕迹，社会各界和群众的知情权没有得到很好的保护。

　　二、积极自查，加强监管

　　近日，根据市社区服务站被炸骗、骗、骗医保基金案，我局按照分管领导+业务人员的模式分两组，对全县37家新农合定点医疗机构和部分市级医疗机构进行了专项检查。网上审核和突击检查的方法都采用了，没有通知和预约。通过入院理念宣传、医院查病历、入户访视、对出院参合农民回访等方式，对医疗机构网络上传至我局的数据和信息进行比对分析，进行了一系列随机检查，取得了明显效果。

　　从总体检查情况来看，大多数定点医疗机构能够遵守新农合的政策、规章制度、操作规程和相关法律法规，能够合理用药、合理诊疗、规范操作。然而，一些定点医疗机构仍然存在一些问题。综上所述，有以下几个方面:

　　一种是挂床住院，或者把输液病人纳入住院补偿。检查中发现，个别定点医疗机构网络上传的信息与实际情况相差较大，住院和门诊病例难以区分。

　　二是未建立住院基本信息或病历不全。个别定点医疗机构无法出具令人信服的`医疗诊断证明和用药依据，病历填报水平低。

　　三是住院宣传不规范、不完善。在一些医疗机构，住院宣传的内容没有按照我局的要求准确登记受益农民的基本信息，宣传的时效性普遍较差。

　　第四，不合理的检查依然存在。在诊疗过程中，个体定点医疗机构重复检查、过度检查、分解检查，不仅增加了参合农民的经济压力，也降低了新农合基金的使用效率。

　　第五，不认真执行医疗价格收费标准。个别定点医疗机构在诊疗、用药、医疗服务等方面没有认真遵守医疗价格收费标准，存在变相涨价和乱收费的现象。

　　三、抓对药的关键

　　根据检查过程中发现的问题，我局进行了现场整改、责令整改、关闭新农合网窗口、暂停申请检查等。XX年9月27日，我局在新型农村合作医疗信息网络发布通知，开展了一系列以信息管理、业务操作、医疗行为规范为重点的培训和宣传。并对今后如何加强对定点医疗机构的监管形成了明确的思路，即在定点医疗机构采取定期检查，平时采取随机抽查的方式加强对定点医疗机构的监管。每年组织的检查人员应不少于200人次，主要采取“五次检查和五次验证。方法:首先检查患者，核实其参与情况；二是检查病情，核实是否符合住院指征；三是查病历，核实有无“医院挂床”；四是调查处理当事人，核实用药是否规范；第五，查看清单，核实费用是否合理。Is “规范定点医疗机构的医疗行为，提高参合农民的补偿受益水平”切实承担监管责任。确保新农合基金在我县无风险运行。

医疗自查报告9

　　一年来，我诊所在上级主管部门的领导下，认真做到依法执业，为群众提供优良的医疗服务。

　　一、我诊所《医疗机构执业许可证》核准的执业科目是科，在开展诊疗活动中，能够严格按照核准的诊疗科目执业，没有超范围行医，没有违法开展静脉用药。

　　二、诊所现有执业医师人，执业护士人，已经办理执业注册手续，取得相应的.执业证书。

　　三、能够按照规定使用医疗文书，配备有门诊日志、处方、门诊病历、转诊登记本、传染病登记本、消毒登记本、一次性使用医疗器械毁形登记本和收费票据等，对就诊病人进行登记，书写门诊病历，用药开具有处方。

　　四、加强自身药品采购和保管工作，使用的药品全部从具有药品经营资质的企业购进，购进药品有票据。不向非法企业和个人购买药品，不使用假冒伪劣药品和过期、变质药品，确保临床医疗用药安全。

　　五、诊所自行处理医疗废物，定期定点将医疗废物拿到野外偏僻处焚烧处理（如医疗废物实行集中回收处理，前面文字则改为“诊所医疗废物交由××公司集中回收处理，双方签订有《医疗废物回收处理合同╱协议》，每两天交接一次医疗废物），有医疗废物处理登记本，对医疗废物处理情况进行登记。

　　六、能够按照上级要求开展卫生知识宣教活动，结合日常诊疗工作，向患者宣传卫生防病知识；上级下发的卫生知识宣传资料，能够张贴在诊所进行宣传。积极参与社区组织的爱国卫生运动，平时做到经常打扫诊所内外环境卫生，保持诊所环境整洁。

医疗自查报告10

　　本院作为医疗卫生机构，服务对象是广大人民群众，安全问题格外重要。我院严格按照关于项城市卫生局印发《项城市安全生产大检查方案》的通知，把医疗安全、卫生防疫、防火、防盗等安全工作摆在重要位置，高度重视并采取切实有效措施，严防重大事故的发生。根据上级文件的精神要求，切实做好2016年年间的安全生产工作，我院在此期间开展了一次安全生产隐患排查检查，现将排查情况报告如下：

　　一、成立安全生产隐患排查领导小组，完善安全管理制度

　　为建立健全日常防范和突击检查组合结合的安全管理制度，我院成立了以院长为组长各科室主任为成员的.安全生产隐患排查领导小组。逐项讨论研究涉及安全的各项工作，建立严格的安全防范、突发事件应急处理工作预案等一系列规章制度;并按工作要求明确分工，责任到人。安全生产检查小组负总责，逐级明确分工，明确责任，层层落实责任制。对由于未落实工作而造成重大损失、医疗事故、治安和火灾事故等，导致人民财产损失及人民群众伤亡的科室及其责任人，要依法依纪追究其责任。

　　二、加强医疗保障和医疗救治工作

　　加强临床一线人员的执勤力量，保证医疗设施和设备处于正常工作状态，做好药品、防护用品、消毒用品等相关物品的储备，确保满足群众的医疗需要和医疗救治需要;按照有关规定，做好

　　法定传染病及其他突发公共卫生事件的报告，在保证日常医疗救治工作的同时，确保能够随时开展突发公共卫生事件救治工作。

　　三、加强防火、防盗等公共安全工作

　　在安全生产隐患排除领导小组的领导下，我院开展了一次全面深入彻底的排查。彻底检查各个生产部门的安全工作情况。消防安全检查的重点包括：门诊、病房等重点场所预防措施、灭火器材和消防安全标志完好情况，确保紧急疏散通道通畅;压力容器、水电设备、设施安全保养、放射源管理、消毒、隔离等重要环节的安全措施及管理万无一失，且是排除各种安全隐患。严格本院车辆管理，严禁酒后、疲劳开车，杜绝交通事故发生。

　　四、完善值班制度，确保通讯畅通

　　落实领导带班制度，落实24小时值班制度，落实交接班制度，保持通讯24小时畅通。

医疗自查报告11

　　根据医疗质量安全整顿工作整改要求，我科对医疗质量进行了全面的检查。现就自查结果及下一步整改措施汇报如下：

　　一、存在问题：

　　(一)某些医疗核心管理制度还有落实不够的地方。

　　个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度、交接班、会诊等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。

　　(二)抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。

　　个别医务人员抗菌药物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;围手术期预防用药不合理，抗生素应用档次过高，时间过长。

　　(三)住院病历书写中还存在不少问题。

　　1、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的象记流水帐，过于形式化。

　　2、存在知情同意书告知、签字不规范、药品及一次性高低值耗材等自费项目未签知情同意书。

　　3、病历均为打印，复制粘贴后未及时查对，姓名、住院号不相符等情况依然存在，字迹潦草，有涂改现象。

　　(四)个别医务人员的服务意识不强，工作中时有生冷硬现象，医疗风险意识差，法律意识淡薄，医患沟通技巧不够，对医疗风险估计不足，造成医患沟通不够到位。

　　(五)专业技术水平有待进一步提高，不能很好的满足病人的需求，急救技能尚需要进一步演练。

　　(六)科室管理不够，问题发现后不能经常性督促整改和落实，造成问题长期存在。

　　二、下一步整改措施：

　　(一)进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。

　　医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中，就难以保证质量目标的实现。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度。医务人员务必掌握相关法律法规、医疗质量核心制度，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。

　　(二)进一步加大科室管理及监督检查力度，保证核心制度的落实。

　　1、进一步加强医疗质量三级医师查房和病历书写检查工作，注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，一周一通报，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。

　　2、要加强三基训练与考核，同时对专业知识按照年初学习计划逐步学习到位，在科内广泛开展岗位练兵活动，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重培训的实效。

　　3、加强病案质量的管理。

　　开展病历书写规范培训，进一步健全相关制度及病历检查标准，保证病历的规范书写，及时将住院病历归档管理。

　　4、根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我科具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况，禁止滥用抗生素情况出现。

　　(三)进一步加强科内职业道德教育，切实提高医务人员的服务水平。

　　根据卫生部《医务人员医德规范及实施办法》以及群教活动的要求，对医务人员进行医德教育。培养谦虚谨慎，不骄不傲的工作作风，立根在群众，服务在一线，立志做一个医德高尚，受老百姓尊敬的医务工作者，真正树立起以人为本，以病人为中心的理念，要真正做到将病人当成自己的亲人，不谋私利。

　　(四)继续加强医患沟通技巧训练，针对病人入院时，医学干预时，病人呼叫时，手术时，特殊检查时，病情变化时等情况进行医患沟通技巧的训练，以增进医患理解，减少医疗纠纷的发生，同时保证落实知情同意书的签署。

　　医疗安全管理和风险防范自查报告二

　　根据医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求，我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下：

　　一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾：

　　(一)我院有健全的安全管理体系，职责明确，责任到人。我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准，健全完善了各项医疗管理制度职责。医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求，定期深入科室进行监督检查，督促核心制度的落实，检查结果以质量分的形式与医院绩效考核方案挂钩，有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进。

　　(二)加强了医疗质量和医疗安全教育，医务人员的安全意识不断提高。

　　我们通过安全大会的形式，对全员进行质量安全教育，并与各科室有关人员签定安全责任书。加强了法律、法规及规章制度的培训和考核。举办了医疗质量安全等培训。安全检查检查结束后，院质量控制科召开会议，认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患，找出核心问题和整改措施，然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评，有效促进了医疗质量的提高。

　　加强三基、三严的培训与考核，按照年初三基培训考核计划，各科室每季度必须考核一次，医务科、护理部每半年必须举办一次全院性的三基考核，参考率、合格率务必达95%以上。

　　(三)健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案，建立了医疗纠纷防范和处理机制。

　　(四)护理管理方面

　　(1)护理管理组织

　　能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作，组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》，确保做到知法、守法、依法执业。

　　(2)护理人力资源管理

　　每年制定护士在职培训计划，包括三基学习、业务讲座、护理查房等。按计划认真执行完成。

　　(3)临床护理管理

　　树立人性化服务理念，确保将患者知情同意落到实处。对围手术期患者实施术前访视和术后回访，设计了规范的计划。各科室高度重视健康教育工作，制定了健康教育内容。

　　(五)、医院感染管理

　　(1)建立健全了医院感染管理组织

　　根据国家《医院感染管理办法》，我院建立和完善了医院感染控制小组。业务院长担任医院感染管理办公室主任，

　　(2)医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实

　　我院根据实际情况和任务要求，每年制定医院感染管理工作计划，做到组织落实、责任到人。每年召开医院感染管理会议，总结近期医院感染管理工作情况，解决日常工作中发现的带有普遍性的.问题，布置下一时期的工作重点。

　　(3)加强了医院感染管理知识的培训，不断提高医护人员的医院感染控制和消毒隔离意识

　　(4)认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作，降低了医院感染率，从未发生医院感染爆发流行现象。加强了一次性使用用品的管理。各科室严格执行一次性使用无菌医疗用品管理办法，一次性使用医疗、卫生用品由设备科统一购进、储存和发放，三证齐全。各科室按需领取，做到先领先用，有效期内使用。一次性使用用品用后，由专人集中回收，禁止重复使用和回流市场。

　　二、存在问题：

　　(一)某些医疗管理制度还有落实不够的地方。

　　个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。

　　(二)抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。

　　个别医务人员抗菌药物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;外科围手术期预防用药不合理，抗生素应用档次过高，时间过长。

　　(三)住院病历书写中还存在不少问题。

　　1、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的象记流水帐。

　　2、存在知情同意书漏签字、自费用药未签知情同意书。

　　三、整改措施：

　　(一)进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。

　　医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用与日常医疗工作中，就很难保证质量目标的实现。质量管理是一门学科，要想提高医疗质量，不但要学习医学理论、医疗技术，还要学习质量管理的基本知识，不断更新质量管理理念，适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识，掌握质量管理方法，才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度、各级人员职责的培训。我院花大力气进行了制度建设，汇编了各种法律法规、制度及各级人员职责。要认真组织学习《医院工作人员岗位职责》、《医院常用法律法规选编》、《医疗质量与安全管理手册》，医务人员务必掌握相关法律法规、核心制度、人员职责，20xx年3月份组织一次全员医技、法规、制度、职责等有关知识的考核，成绩记入个人档案。加强医务人员的质量管理基本知识的学习，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。

　　(二)加大监督检查力度，保证核心制度的落实。

　　1、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作，这项工作对于提高医疗质量是很好的措施，但是要注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。

　　2、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不能流于形式。科室负责人要重视三基训练，要经常对医务人员讲三基学习的重要性，这对提高医务人员的技术水平至关重要。

　　3、加强病案质量的管理。要进一步健全相关制度及病历检查标准，以制定奖惩办法，保证住院病历的及时归档和安全流转。

　　4、进一步加强医院感染的监控。

　　要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫，严格执行各项医院感染管理制度，要将工作做细，不能应付。要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术，做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责，配合院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。

　　5、进一步加强抗菌药物的使用管理。

　　根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度，在门诊工作站设置处方权限，保证制度的落实。提高细菌培养、药敏试验率，保证合理使用抗。

　　(三)进一步加强职业道德教育，切实提高医务人员的服务水平。

　　1、根据卫生部《医务人员医德规范及实施办法》的要求，对医务人员进行医德教育。让医务人员明确：医家首在立品，医德是医务人员从业的行为规范和自律操守。要树立全心全意为人民服务的理念，培养谦虚谨慎，不骄不傲的工作作风，立志做一个医德高尚，受人尊敬的医务人员。每位医师都要熟记《医师严格自律与诚信服务公约的内容》，要真正树立起以人为本、以病人为中心的理念，要真正做到将病人当成自己的亲人，不谋私利。

　　2、院办已制定奖惩措施，保证医务人员在医院执业时要有好的服务态度。态度决定一切，只有端正态度，才能认准出发点。要时时刻刻谨记我们是为了治病救人，病人的利益高于一切。决不允许在诊疗工作中找任何借口对病人采取冷漠、推诿、粗暴等不负责任的态度。无论什么时候，什么场合，不管什么情况下，发生什么事情，都不要带不良情绪与病人打交道。要善于调节自我，始终保持良好精神状态上岗，把自己阳光的一面充分地展现给患者。

　　(四)满足患者心理需要，密切医患关系，减少纠纷发生，营造和谐就诊环境。

　　患者在医院内的心理是十分复杂的，他们需要被关怀，被尊重，被接纳，需要了解他的诊断、治疗信息，需要安全感并渴望早日康复，同时他们还会有对今后家庭、工作等社会问题的种种忧虑。这些都需要医护人员很好地了解，予以解决或满足。首先，医护人员在接诊时必须着装整齐、态度和蔼、精力充沛，主动向患者介绍自己是其分管的医生或护士，使患者得到一个良好的印象，对医护人员产生信任感和有所依托感，使患者情绪稳定，家属满意放心，在诊治过程中才能主动配合，建立起主动合作型的医患关系。患者和家属在治疗过程中，可能会迫切地要求医护人员及时为他们传达诊断治疗信息，这也是患者和家属的权利。所以医护人员必须及时和他们沟通，征求他们的意见，使患者及家属能主动配合，达到预期的目的。如果不能和患者及家属经常交流病情和治疗计划，对他们需要了解的不能满足，也会造成误解甚至引起医疗纠纷。

医疗自查报告12

　　按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，对我公司医疗器械使用质量管理工作进行自查，自查内容汇总如下：

　　一、成立医疗器械质量管理小组，承担本公司使用医疗器械的质量管理责任。

　　二、覆盖质量管理全过程的使用质量管理健全。

　　三、按照《医疗器械不良事件监测报告制度》规定，进行医疗器械不良事件监测的有关报告和处理。

　　四、医疗器械采购、验收、贮存管理规范

　　1.药械科负责统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

　　2.医院使用的医疗器械均从具有资质的医疗器械生产经营企业购进，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。

　　3.按规定对购进的医疗器械进行验收。对有特殊储存要求的医疗器械储运条件符合产品说明书和标签标示的要求。

　　4.购进医疗器械时认真审查供货者资质，并索取留存相关证明文件。

　　5.真实、完整、准确地记录进货查验情况。

　　6.保存购入第三类医疗器械的原始资料，确保具有可追溯性。

　　7.贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的.需要；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。

　　8.按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。

　　9.我公司从未购进未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

　　五、使用、维护、转让

　　1.按照《医疗器械使用前质量检查制度》规定，在使用医疗器械前，按照产品说明书的有关要求进行检查。

　　2.对植入和介入类医疗器械建立使用记录。

　　3.按照《医疗器械维护维修管理制度》规定，对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

　　4.对使用期限长的大型医疗器械，逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。

　　5.医疗器械维护维修：按照的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务；委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修；自行对在用医疗器械进行维护维修。医疗器械生产经营企业、维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项，并在每次维护维修后索取并保存相关记录；定期对本公司从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核，并建立有培训档案。

　　6.发现使用的医疗器械存在安全隐患的，立即停止使用，通知检修；经检修仍不能达到使用安全标准的，不再继续使用，并按照有关规定处置。

　　7.从未和其他医疗器械使用单位之间发生医疗器械转让。

　　8.接受捐赠的医疗器械：捐赠方提供医疗器械的相关合法证明文件，本单位按照规定进行查验，符合要求后投入临床使用。

医疗自查报告13

　　我公司成立于20xx年4月22日遵照济宁市食品药品监督管理局关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知（济食药监械〈20xx〉127号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面的检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

　　公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；未从无具资质的生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照《医疗器械经营监督管理办法》制定相应的管理制度，对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的'质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。

　　二、经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址，扩大经营范围或者擅自设立库房的。

　　公司自20xx年3月12日由山东药业有限公司变更为山东医疗器械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营。经营条件、库房、地址、经营范围等都未发生发化，未擅自变更经营场所或者库房地址，未扩大经营范围或者擅自设立库房。符合医疗器械经营质量管理规范要求。

　　三、提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。公司于20xx年4月22日申请下发医疗器械经营许可证，公司一直秉承诚“质量第一、客户至上”这一方针合法经营，并无发生过伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》等事项。

　　四、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

　　公司于20xx年4月22日下发《医疗器械经营许可证》经营范围：II、III类医疗器械产品（隐形眼镜及护理用液、助听器、体外诊断试剂除外）。20xx年1月28日申请医疗器械经营企业旧证换新证20xx年3月5日下发新《医疗器械经营许可证》经营范围：III类6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品有效期至20xx年3月4日。

　　五、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

　　公司所经营的三类医疗器械主要是由南阳市久康医疗器械有限公司生产的6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品（后附产品经营目录和产品注册证），公司没有经营二类医疗器械和进口医疗器械。

　　六、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

　　公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械，和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械（后附医疗器械生产许可证、质量管理体系认证证书和医疗器械注册登记表）。

　　七、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

　　公司验收人员对所有购进医疗器械按要求进行查验，对不符合规定的产品上报质量管理部由质量管理部协同业务部与代理商或生产厂家沟通进行召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备，医疗器械独立存储、分类存放并建立了最新的仓储管理制度。

　　八、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

　　公司有专门的进货、验收人、销售员，并对进货查验记录、销售记录制度实施情况定期检查考核。公司已按照新版器械经营质量管理规范的要求对计算机系统进行升级，安装有最新的药神软件管理系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立相关记录和档案。

　　我公司始终保持“质量第一、客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求定期自查，保证各项系统有效运行。

医疗自查报告14

　　自查报告：

　　公司由公司安全技术部负责，依据《关于开展道路运输行业专项整治综合检查的通知》对道路危险货物运输的安全生产管理现状进行自评，主要情况如下：

　　1、安全目标：安全生产方针目标明确，中长期规划和年度活动方案符合公司的实际情况。

　　2、管理机构和人员：明确安委会的主要职责，设置了独立的安全生产管理机构，但是员工的安全意识和专业知识还有待加强。

　　3、安全责任体系：主要负责人，分管领导，全体员工的责任明确，实行“一岗双责”制度，各职能部门，生产基层单位的安全职责明确并落实到位。

　　4、法律和安全管理制度：安全标准化工作的依据是按照法律法规进行安全管理，就要严格执行相关的规章制度，在这次标准化工作中对公司的安全生产规章制度进行了完善。

　　5、安全投入：安全生产的.投入的文件制度化已制定，但安全生产的投入台账不够细致。

　　6、装备设施：槽车，送气车的修理和检验均符合法定规范，车辆的技术状况良好，消防设施检查到位。

　　7、科技创新：优先选购安全，高效，节能的先进设备，在提升安全管理水平的层次还有待提高

　　8、队伍建设：安全培训教育是做好安全工作的基础，针对标准化的工作要求，更进一步明确细化公司的安全培训工作。

　　9、现场管理：公司已完善和细化生产管理制度，在日常工作中公司按照标准化的具体要求，落实各项安全工作，但各项管理制度应及时更新和完善，现场管理还须进一步加强。

　　10、危险源辨别和风险控制：开展本单位危险设施和场所危险源的辨识，向作业人员如实告知场所和工作岗位存在的危险因数，并建立危险源台账。

　　11、隐患排查治理：日常安全检查与监督管理是安全工作的重点，根据标准化规范要求，更进一步细化安全检查与隐患排查治理工作，将安全第一落实到实处，公司在安全检查的基础上落实隐患整改，使事故消除在萌芽状态，较好的落实日常安全管理工作。

　　12、职业健康管理：公司重视员工的职业健康，注重劳保和防暑降温工作，为全体员工购买五险一金，但在监测点设立告知牌方面不够完善，须进一步落实职业危害的安全管理工作。

　　13、安全文化：设立安全文化宣传栏，公开安全生产电话，对接到安全生产举报和投诉及时调查和处理，组织开展安全活动月活动，有方案，有总结，对企业在安全工作中做出显著成绩的集体，个人给予表彰和奖励，并与其经济利益挂钩。

　　14、应急救援：针对事故预防和应急处理是防止重大事故发生的措施，公司特别重视，重点落实应急预案演练及应急设施完善，在演练中发现不足及时修订，并加强员工应急程序的培训，与周边及社会应急救援力量的协调也做了一定工作，在预案评审方面还有待加强。

　　15、事故调查报告：公司明确事故报告与处理程序，明确负责人对事故报告的责任，要求负责人接到事故报告后，及时向有关部门报告，如实提供有关情况，事故报告台账有待完善。

　　由于公司自评开展时间较短，这次的自评考核对公司的安全生产管理工作是个全面的检验，自评中的不足之处，将在公司今后的工作中逐步落实完善。

　　通过本次自评发现安全投入台账不够细致，监测点设立告知牌方面不够完善，事故报告台账有待完善，在预案评审方面还有待加强，在预案评审方面还有待加强，提升安全管理水平的层次还有待提高，公司上述存在的问题已做针对性的完善和整改。

医疗自查报告15

　　按照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定以及颍泉区食品药品监督管理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》（泉食药监药械【20xx】5号）文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

　　一、指导思想

　　紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，确保不发生重大医疗器械质量事故。

　　二、自查自纠重点

　　按照文件要求，我院自查自纠的种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用管理制度、使用记录；《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件；一次性使用无菌医疗器械使用后销毁管理制度、销毁记录；医疗器械不良事件的人员组织机构建立、运行情况；医疗器械质量事故和不良事件监测情况；不合格医疗器械处理制度、处理记录；医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况；医疗器械储存养护、使用维修控制制度及落实情况；是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容进行重点摸排。

　　三、自查自纠结果

　　1、是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；

　　是。

　　我院对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的.规定，严格验证，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。

　　由专职人员分任采购、质量验收等工作；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品器械，保存有完整的购进验收记录；认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用；各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品；有采购、质量验收及使用记录，确保问题事件有处可查、可依。

　　备查文件：

　　2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；

　　否。我院有医疗器械产品合格证明、证书，全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据。

　　备查文件：我院购进的医疗器械生产厂家提供的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件。

　　3、是否建立了一次性使用医疗器械使用后销毁管理制度并有完整的销毁记录；

　　是。备查文件：

　　4、医疗器械不良事件的人员组织机构是否健全，是否正常运行；是。在院长的领导下正在逐步完善我院的医疗器械不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。