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1996年全国执业药师资格考试试题与解答 综合知识与技能(四)
四、x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
试题;
111,制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时,至少———后,要按清洗规
程全面清洗一次 ( )
A.每生产2批 B.每生产3批 C.每生产4批 D.每生产3天 E.每周
112.制药工艺用水按水质可分为 ( )
A.饮用水 B.纯水 C.洗涤用水 D.配液用水 E.注射用水
113.药品标准WS—l—C3—0032—89属于 ( )
A.医药行业标准 B.卫生部部颁标准 C.法定标准 D.国家标准 E.地方药品标准
114.制药企业质检部门有权 ( )
A.制止不合格的原辅料投入生产 B.制止不合格的半成品流人下工序
C.制止不合格成品出厂 D.批准销毁不合格产品
E.对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正
115.药品生产企业中,质量审计是指对———是否与预期的质量标准相一致的情况
进行审查 ( )
A.劳动保护 B.生产过程 C.质保体系 D.产品 E.职工健康及培训
116.药品生产企业对检验方法的认证内容应包括 ( )
A.线性试验 B.回收率试验 C.产品生产工艺点 D.检验用仪器的精密度测定
E.排除辅料干扰的选择性试验
117.医药经营企业销售药品时应做到 ( )
A.质量追踪灵活 B.合法销售 C.保证合格 D.准确迅速 E.正确宣传
118.药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有 ( )
A.麻醉药品 B.二类精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.不合格药品
119.下列药品可存放于毒性药品专库的有 ( )
A.美施康定 B.氢溴酸后马托品 C.苯酚 D.阿托品 E.升汞
120.医药经营企业的药品质量验收记录 ( )
A.可以用铅笔填写 B.不得撕毁
C.确实需涂改时,应划去后在旁重写,在划处盖本人图章和日期
D.签名可以只写姓氏 E.无内容填写时可空格
121.医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见 ( )
A.无批准文号、注册商标、生产批号的药品 B.生产企业未做广告的产品
C.无出厂合格证或化验报告单的产品 D.说明书、包装及其标志内容不符规定者
E.包装严重破损的产品
122.GSP规定的质量管理制度的重点在于经营活动的下列环节 ( )
A.进货 B.入库验收 C.在库养护 D.售后服务 E.出库复核
123.我国目前已经生产、供应、使用的一类精神药品有 ( )
A.复方樟脑酊 B.苯巴比妥 C.速可眠胶囊 D.舒乐安定 E.盐酸可卡因粉
124.基本药物目录遴选原则 ( )
A.临床必需 B.安全有效 C.一线药物 D.价格合理 E.使用方便
125.0TC的特点有 ( )
A.在规定的使用条件下比较安全 B.必须凭医生处方在药房选购
C.价格比较便宜,大众可以承受 D.专用性强,副作用较大
E.购买、使用、携带、贮存较方便
126.无菌产品主要包括 ( )
A.冲剂 B.眼用制剂 C.酊水剂 D.注射剂 E.软膏剂
127。洁净室微生物的污染途径为 ( )
A.人员污染 B.空气污染
C.接触污染 D.由于昆虫等其他因素污染 E.水质污染
128.药品说明书撰写原则 ( )
A.真实性 B.灵活性 C.一致性 D.理论性 E.丰富性
129.国内主要的药学工具书为 ( )
A.《药学学报》 B.《中国药物大辞典》
C.《中草药》 D.《全国医药产品大全》 E.《中国药物大全》
130.为了防止计算机病毒传播,对软盘管理要求 ( )
A.软盘要定期检查消毒 B.避免软盘在各机器之间串用
C.外来软盘要检查后方可使用 D.不准软盘拷贝
E.软盘在确保无毒情况下拷贝
解答
题号:111
答案:B、E
解答:GMP实施指南中规定,制药生产设备管理中同一设备连续加工同一非无菌产
品时,至少每周或每生产3批后,要按清洗规程全面清洗一次。
题号:112
答案:A、B、E
解答:GMP实施指南规定,制药工业用水按水质可分为饮用水、纯水(即去离子水、
蒸馏水)和注射用水。http://jianlimoban.c321.cn/
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