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诊所药品自查报告

时间:2023-03-23 12:04:07 艳盈 自查报告 我要投稿

诊所药品自查报告(精选15篇)

  随着个人的文明素养不断提升,报告使用的频率越来越高,其在写作上有一定的技巧。相信许多人会觉得报告很难写吧,下面是小编整理的诊所药品自查报告,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

诊所药品自查报告(精选15篇)

  诊所药品自查报告 篇1

  本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;

  1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律,法规,守法经营;

  2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;

  3、职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业务知识 》等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;

  4 、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;

  5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的'分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;

  6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。

  诊所药品自查报告 篇2

  根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

  5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  三:药房的管理

  1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

  2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

  8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的`收集和报告工作。

  四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

  1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

  6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

  诊所药品自查报告 篇3

  为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

  医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

  二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的`条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

  三、为保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、为保证在库储存医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

  六、加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。

  七、我院今后医疗器械工作的重点

  切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

  1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

  诊所药品自查报告 篇4

  我们xxx市供销社药店在接到“关于做好迎接医保基金专项反省预备任务的告诉〞后,组织全体员工展开自查自纠,进展整改,现将自查自纠和整改状况报告请示如下:

  一:本药店按规则树立了配购药品的各项流程、效劳条约、配售规则等医保办理制度,并进展公示。

  二:非处药销售从没有套取现金景象发作,也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品景象。

  三:处方药销售严厉凭医保定点医疗机构处方销售处方药;配售药品更没有超出处方剂量;处方材料依照要求存档保管。

  四:在财务与结算办理方面,已树立参保患者购药台帐,没有将公费药品申报为医保药记帐;对购进、入库、销售、单据,按要求存档保管,实践销售与医保结算坚持分歧。

  五:从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等景象。

  我们xxx市供销药店必然要高度注重医保基金运用状况任务,实在做好任务,及时分解义务,落实责任,对有完善景象增强自查自纠整改,确保各项运营业务契合政策要求,迎接下级反省。

  诊所药品自查报告 篇5

  一、指导注重,办理组织健全

  我院成立了病院药事办理小组,担任监视、指点本院标准办理药品和合理用药。设立了药质量量办理员详细担任药质量量办理的办理任务,确定各岗位本能机能,并树立健全药质量量办理各环节制度。

  二、药品的办理

  1、树立供货单位档案,严厉审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资历的企业推销合格药品。

  2、依据《药品办理法》及相关药品法律法规并结合我院实践制定了相关的药质量量办理制度:包罗药品的购进、验收、养护制度、处方的分配及处方办理制度、近效期药品办理制度、特殊药品办理制度、药品不良反响报告制度等。

  3、购进的麻醉及药品按规则办理,专柜寄存,设有防盗设备,实行双人双锁办理。专账记载,账物相符。

  4、实行药品效期贮存办理,对效期缺乏6个月的药品挂牌警示。报各运用科室进展促用。

  5、药房、药库每日上午、下午按时对药品进展巡查与养护,进展温湿度检测并做好记载,如超出规则范围,及时采取调控办法。

  三、药房的`办理

  1、依照药房标准化建立要求摆放药品,区域定位标记分明、内服药与外用药分开寄存、易串味独自寄存、风险品专柜寄存。

  2、依照要求药房每月对陈列的药品进展养护,做好养护记载台账,每日上、下午按时监测温湿度,并做好记载,如超出规则范围,及时采取调控办法。

  3、由药学专业技术人员对处方进展审核、分配、发药以及平安用药指点。

  4、分配处方时严厉执行“四查十对〞制度,确保收回药品的精确无误。不得私自更改处方,对有疑问、配伍忌讳、超剂量处方应回绝分配,必要时经处方医师更正或重新签字前方可分配。审核与分配人员均应在处方上签字。

  5、严厉执行处方办理的相关规则,处方开具当日无效,特殊状况需处长无效期的,由开具处方的医师注明无效期限,但无效期不得超越3天,处方药品剂量普通不超越7日用量;急诊处方普通不超越3日用量;特殊药品应严厉运用公用处方。

  6、严厉依照规则保管处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保管1年;药品处方保管2年;麻醉处方保存3年。

  7、每年对直接接触药品的人员进展了安康反省。

  8、仔细执行药品不良反响监测报告制度,有专人担任信息的搜集和报告任务。

  四、药质量量和办理责任严重

  1、增强院与科室两级办理,进步药质量量办理,确保用药平安,确保医疗平安。

  2、树立病院药质量量迷信办理的长效机制,严厉贯彻执行药质量量办理法律法规。

  3、增强高危药品和抗菌药品的办理和运用。

  4、增强对新员工的上岗培训,及老员工的持续教育培训。

  5、增强对各项办理制度执行状况的反省考核及评审。

  6、病院药品不良反响监测和报告指导小组要增强指导,一致思想,进步看法,落实好药品不良反响报告制度;仔细担任,紧密监测,及时报告。

  诊所药品自查报告 篇6

厦门市社保办理中心:

  我药店收到〔闽人文[20xx]212号〕文件后,高度注重,仔细学习该文件,深入体会文件,并结合《福建省人力资源和社会保证厅关于展开定点医疗效劳行为专项反省的告诉》要求,对照本药店的实践状况,进展医保效劳任务自查。本店遵照“医保协议〞和相关法律法规,从各方面严厉恪守,到达规则的要求,现将自查状况报告请示如下:

  1、人员资质条件方面:

  因本店运营有处方药、甲类非处方药,质量担任人xxx,本店的销售人员持有食品药品监视局颁布的《职业资历证书》,获得了上岗资历。

  2、在运营方式、范围方面:

  没有超范围运营,本店一切种类都在合理规则范围内,没有销售属国度严令制止销售的药品、器械。

  3、药品的分类办理方面:

  严厉遵照国度处方药和非处方药分类办理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明白规则医生处方销售的药品,一概凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有分明的区域标识。

  4、药品广告及征询效劳方面:

  首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规则,不发布任何未经答应审批的各种药品广告,不销售因严重虚伪宣传被食品药品监视部门采取强迫办法暂停在辖区外销售的'药品,在药品销售中正确引见药品的功能、用处、忌讳及考前须知,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客引见和引荐。

  5、药质量量办理方面:

  依据市医保中心制定的办理制度,本店仔细制定有关药品办理制度,严厉依照细那么运转,树立健全各项药质量量办理记载,同时树立各项药质量量办理档案,确保运营的药质量量,店堂明示处悬挂《效劳条约》,发布监视电话,设顾客意见薄,包管效劳质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律认识、责恣意识和自律认识,盲目、严厉恪守和执行根本医疗保险各项政策规则,增强外部办理,为树立我市医疗保险定点批发药店医保险刷卡诚服气务、公道竞争的有序环境起榜样带头作用,实在为广阔参保人员提供高效优质的医保刷卡效劳,确保药店的安康运转。

  诊所药品自查报告 篇7

  为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我诊所严格按照《执业医师法》、《中华母婴保健法》、《医疗废物管理条例》等相关法律法规,依法执业,我单位进行了自查工作。

  一:自查情况如下:

  (一)、我诊所从未多范围注册开展执业活动或非法出具过《医学证明书》;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格注册的医师从事医疗活动。

  (二)、执业情况

  1、规范执业,规范行医,强化管理。

  2,严格执行有关法律法规,严格执行医疗机构准入制度和医务人员准入制度

  3,我诊所按照《医疗机构执业许可证》的执业范围开展诊疗活动,无擅自扩大诊疗科目、无聘用无证人员、无违规发布医疗广告。

  (三)、严格按照消毒、灭菌操作规范,对各种物品进行消毒、灭菌。

  (四)、按照医疗废物处置规范,抓好医疗废物处置工作,从源头上杜绝了医源性废物流入社会。加强处方药品管理。使药品分类管理监管工作经常化、制度化、规范化,提高监管水平。

  二:今后努力方向:

  经过此次自查工作,我诊所将进一步完善医疗服务水平和管理规范、提高服务意识、优化服务流程、改善服务态度、增强服务技能。为进一步贯彻落实科学发展、加强医疗安全管理、确保医疗安全质量提供坚实的'基础。

  诊所药品自查报告 篇8

  xxxxx医院药剂科根据我省药品监督管理部门20xx年10月1日实施的《药品使用质量管理规范》的要求,从事药品使用活动,为了山东省药品使用质量管理规范确立工作顺利通过,药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长,xxx为组员的自查小组,按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查,逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:

  一、药剂科概况

  肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构,地址位于肥城市查庄矿家属院内,中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处,总面积为132m2,病房药房位于住院楼底层东,面积为19m2,药库位于医院后院一排平房处,总面积为,药剂科现有人员5人,其中中药师1人,西药师4人,药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。

  二、药品质量机构组织

  分管院长:

  药事部门负责人:

  质量负责人:

  采购员:

  三、药品使用质量管理体系

  我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

  四、药剂科人员培训情况

  药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。

  五、设施与设备

  西药房内分非处方药区和处方药区,药库中合格区,待验区,不合格区,退货区。各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。

  六、药品进货管理

  为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。购进药品,药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

  七、药品质量验收管理

  药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对质量不合格药品进行控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

  八、药品储存与养护情况

  仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进行监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的.温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停止发货,尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管,负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。药品,一类药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,账物符合。

  九、出库情况

  药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循“近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查,并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

  十、药品调配

  用药人调配药品时,必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁,并对所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

  十一、验证申请

  医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求,现上肥城市食品药品监督管理局申请进行药品使用质量管理规范确认工作,以便更好的为我矿职工家属服务。

  诊所药品自查报告 篇9

  康复堂药店成立于20xx年5月,是一家个体零售药店,经营范围包括:中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大十字,经营场所43.4平方米。经营药品近265种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。

  药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报:

  一、机构设置与人员配置

  GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参加健康体检。

  二、重视宣传及教育培训工作

  为了顺利实施GSP认证工作,提高本人专业素质和质量意识,本人积极参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,提高了本人的专业素质及岗位技能,使我认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。

  三、完善质量管理制度

  根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际情况,本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。

  四、加大硬件投入,完善设施设备

  为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备。同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

  五、严格把关,加强购、存、销质量管理

  为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的`管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

  六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:

  1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

  2、药品的验收关

  本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

  3、规范药品陈列管理

  药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

  4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

  5、做好药品的销售工作

  为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

  通过实施GSP认证,本店经营质量管理体系得到不断完善。经营质量管理水平得到不断提高。信誉得到增强。本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到GSP认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

  诊所药品自查报告 篇10

  为加强学校危险化学品的使用、管理,保障师生的生命财产安全,我校对化学药品安全使用、管理进行了检查,现汇报如下:

  一、危险、剧毒药品的采购

  危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求,参照《其他中学教学仪器配备目录》提出申购计划,报请学校领导批准。

  二、危险、剧毒药品的管理与使用

  1.学校建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都及时作好记录,做到帐物相符。

  2.学校将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立专门的橱柜)。实验室管理人员对危险、剧毒药品经常检查。药品柜、橱门上贴上橱签,药品容器上贴标签,所有标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期,标签保持字迹清晰。确保药品容器的'密封性。

  3.实验室管理人员将危险、剧毒化学药品分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。剧毒药品的管理严格执行“四双制度”,即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。

  4.任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,交化学科教研组长批准后,才向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。

  5.使用危险化学物品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。

  6.化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

  三、废弃危险、剧毒药品的处置

  实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。

  四、检查情况

  1、化学药品基本按照要求存放保管。

  2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。

  3、危险化学品有专柜,柜上有两把锁。

  4、有药品使用登记记录。

  五、存在的问题

  1、过期药品还在保存。

  2、仪器室药品不全。

  六、改进

  学校将针对存在的问题,及时解决。为了配合我区的这次化学危险品检查工作,我校将仔细排查,精心安排,努力改进,为广大师生营造一个安全的生活学习环境。

  诊所药品自查报告 篇11

  为确保分析检查阶段活动取得实效,按照《关于深入学习实践科学发展观活动分析检查阶段实施意见》要求,我局通过发放征求意见表、谈心、走访、调研、召开班子专题民主生活会和员组织生活会等多种形式广泛征求意见和建议,认真梳理排查,深入分析制约食品药品监管工作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念、工作作风方面存在的问题和不足。

  现将分析检查报告如下:

  一、落实科学发展观,确保惠阳人民饮食用药安全

  近年来,在上级主管部门和区委、区政府的正确领导下,我局坚持以中国特色社会主义理论为指导,以科学发展观为指引,以人民群众饮食用药安全为己任,解放思想、科学发展、先行先试,工作成效明显:一是树立和实践科学监管理念,监管方向明确,监管思路清晰,监管成效显著。二是全力推进食品药品专项整治,食品药品安全保障水平全面提升,药品市场秩序日趋好转,假劣药品势头得到明显遏制。三是积极开展集中教育,进一步解决“为谁监管”和“怎样监管”的根本问题,监管工作不断深入发展。四是积极推动药品安全责任体系建设,构建药品安全工作新格局。五是全面推进监管能力建设,作风建设取得实效,依法行政水平得到提高,行政诉讼和行政复议案件实现零发案。六是基础设施建设稳步推进,行政业务用房建设稳步实施,执法装备不断更新,从根本上改善了工作条件,增强了食品药品监管的行政执法能力和技术支撑能力。

  几年来,在各种困难的考验和挑战面前,局班子沉着应对,带领干部职工团结一心、艰苦奋斗,端正指导思想,堵塞监管漏洞,完善监管制度,规范市场秩序,严格队伍管理,监管力度、整治成果、社会影响均取得了前所未有的发展和进步。实践证明,我们的队伍是能打硬仗、经得起考验的队伍,是能够履行好和人民赋予神圣职责的队伍。

  二、积极主动,认真排查问题

  由当前情况看,我们认为在思想和工作上仍有六个方面有待继续提高:

  一是如何以科学发展观和构建和谐社会的理念统揽食品药品监管工作。思维理念和思想观念与科学发展观和科学监管理念的要求有差距,主要表现在:思想不够解放,创新意识不强,工作缺乏创新,落实科学发展观和科学监管理念的意识不强,队伍精神状态不够饱满,热情不是很高。对食品药品监管事业发展定位的认识不足,对食品药品安全监管严峻形势和人民群众饮食用药新需求、新期待的认识有待提高,对“为谁监管、怎样监管”问题的认识须进一步深化。

  二是如何全面贯彻落实《纲要》,结合部门职能保增长、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分适应科学发展观和《纲要》的情况,未能充分理解和运用科学发展观,未能主动将科学监管理念与实际工作融会贯通。重监督、轻服务,偏重于查处违法行为,忽略对企业改进自身问题的帮助。工作方法未能完全做到统筹兼顾,工作措施与惠阳实际仍有距离。

  三是如何完善监管机制保障人民群众饮食用药安全。食品药品监管长效机制不够健全,与科学发展观的要求不相适应。片面强调专项检查,忽略制度的健全和完善,缺乏长效机制。机械式完成工作任务,或因循守旧,或照抄照搬,忽视技术机构建设,快检水平较低,监管能力和水平难以适应保障食品药品安全的形势需要。

  四是如何进一步规范机关行政运作机制。通过几年的制度建设,机关运作虽形成了以制度管事管理人的运作模式,但仍存在有个别制度形同虚设、没有得到充分执行的情形,比如办公用品采买、验收制度。机关行政运转相对混乱,一定程度上影响了行政工作效率。对现行的行政管理机制总结不够,反思不深,没有及时根据形势变化和需求对管理制度和办法加以修订完善,管理工作缺乏科学严密的制度保障。

  五是如何进一步加强队伍作风建设。存在重业务工作、轻作风建设,作风建设与科学发展观的要求不相适应的问题。偏重于抓业务工作,较为忽视干部的作风建设,时有工作不负责任的情形,时有“懒、散、拖、浮”现象。领导干部较少带头深入基层,调查研究做的不够,形式主义、享乐主义仍不同形式存在,领导干部艰苦奋斗、勤俭节约的意识仍需进一步增强。布置的工作任务多,督促执行的力度不够。此外,政府机构改革等因素,造成了部分职工对食品药品监管系统的出路过多思考,工作上有观望懈怠情绪。

  六是如何进一步塑造食品药品监管机关整体形象自成立以来,由于部门年轻、宣传不足等原因,社会各界误解食品药品监管职能的情况时有发生,或是望“名”断义地认为食品安全的执法是我们的职责,或是想当然地认为凡跟药品有关的行为(如药品价格问题)都属于我们监管,致使对我们的工作存在有不少误解。

  三、务实求真,深入剖析原因

  (一)思想解放不够,理论学习不够,观念转变不够,认识不够到位。理论和业务学习重视不够,与时俱进的精神不强,未能充分把握理论体系、“融会贯通”地以理论学习成果指导实际工作,存在经验主义和实用主义。工作缺乏改革创新意识,习惯于按部就班,不敢否定不符合、不适应科学发展的原有事物人。对一些具体问题的研究缺乏主动性、针对性,无新措施、新办法,工作局面得不到突破。缺乏调动队伍积极性的科学竞争激励机制,致使部分人员没有从小富即安、小发展即满足的观念中解放出来,没有从凡事依靠领导解决的观念中解放出来。认为机关工作人员少,领导班子廉洁奉公、遵纪守法,忽略开展思想教育的重要性,班子成员和干部职工之间沟通少。受多样化的价值观、市场经济的负面影响、社会变革等引发的深层次矛盾影响,性意识淡薄,理想信念动摇,出现思想空虚、不思进取的现象。忽略和放松对员干部的教育,对员特别是对领导班子的意识教育重视不够,缺乏有效的手段和措施,联系实际不够,针对性、实效性不强,性意识和正确的理想信念不够牢固。

  (二)危机意识不够,缺乏科学发展的能力。食品药品安全是公共安全的重要组成部分,直接关系到人民群众的健康和生命。我局这些年来,一直以保障人民群众饮食用药安全为己任,在食品药品安全监管工作中取得了一些成绩。但受队伍建设水平滞后和人员素质水平的影响,大部分干部职工缺少忧患意识,危机意识不够,进取意识不强,对自己和食品药品监管事业的未来没有预期规划,对今后的发展没有明确目标,精神动力不足,精力投入不足,缺少必要的奉献精神

  (三)没有走出一条科学发展和科学监管的路子,缺乏统筹兼顾的意识。近几年来,我局在工作规划、工作部署上缺少整体思路,对存在的问题认识不够到位,靠惯性推进工作,目标不明确。领导班子总揽全局、协调各方、调动干部职工积极性的`工作做得不深入,领导干部自身素质有时还不能完全适应新形势的要求。工作研讨、交流不够,领导班子缺乏统筹兼顾的意识。业务学习不够刻苦,或是以“工作忙,没时间”为由放松学习,或是凭经验工作。

  四、在学习实践活动中形成的新认识、新思路和新措施

  科学发展观是对马克思主义关于发展的世界观和方法论的继承和发展,是同马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想一脉相承又与时俱进的科学理论,是中国特色社会主义理论体系的重要组成部分,是我国经济社会发展的重要指导方针,是发展中国特色社会主义必须坚持贯彻的重大战略思想。事实证明,科学发展适应当前经济结构和社会生活深刻变化的迫切需要,适应新形势下药械市场的监管需要,体现了广大人民群众的根本利益和共同愿望。就食品药品监管来说,实现科学发展,即树立“求科学监管之真,务依法行政之实”的理念,端正指导思想,明确“为什么监管,为谁监管、怎样监管”,正确处理监管与发展、监管与服务的关系,树立正确的价值观、权利观、利益观,坚持人民的利益高于一切,不断提高监管水平,最大限度的保障人民群众饮食用药安全。

  结合我区的实际,我们认为今后的工作要围绕一个中心(保障公众饮食用药安全)、营造两个环境(监管工作内部环境和外部环境)、抓好三项建设(城乡居民药品安全保障体系建设、风廉政建设、基础建设)、提高五个水平(食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平),逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品监管长效机制。

  第一,科学发展,着力保障《纲要》的全面贯彻和实施。一是深入学习实践科学发展观,完成学习实践活动的各项任务和考核指标,提升队伍的思想认识水平和工作作风。二是围绕《纲要》,科学发展、先行先试,以服务地方经济发展,帮扶食品医药企业保增长、保安全,保障市民饮食用药安全有效为核心,大胆改革和创新监管机制。三是制订和出台《促进惠阳食品医药产业经济发展实施意见》和《打造服务型食品药品监管机关实施意见》。

  第二,创新机制,着力保障“三品一械”监管工作安全。一是建立和完善药品安全突发事件应急机制,规范内部应急处置程序并建立工作台帐。二是建立和完善业务受理“一站式”服务机制,设立相对独立的综合性服务机构——业务受理服务处,一站式受理行政业务和发放相关结果,制定和出台《业务受理内部流转程序》和《首问责任制》。三是建立和完善行政许可受理、监督管理程序,制定和出台《行政许可审批管理办法和程序》。四是建立和完善行政处罚监督管理机制,制定和出台《行政处罚管理办法》。五是建立案件投诉举报及快速反应机制,制定和出台《案件投诉举报管理办法和程序》,建立系统的工作台帐。六是建立大稽查、大业务相互配合工作机制,将日常检查、监督检查和专项检查有机的结合起来。七是逐步构建惠阳区城乡居民药品安全保障体系。八是先行先试,探索和改革零售药店合理布局行政许可的试点工作,积极帮扶企业走出经营困境。九是做好药店换证和gsp认证高峰期到来的前期各项准备工作。十是关注群众关心的热点问题。

  第三,转变作风,着力保障队伍建设有效和安全。一是建立健全劳动纪律管理机制,制定和出台《工作人员请销假制度》和《公休假管理办法》。二是建立和完善责任考核指标体系。实行全局全员量化考核,并与年终奖金挂钩。三是对工作人员进行定岗定责,制定《工作人员岗位职责一览表》,接受群众监督。四是建立督查督办考核工作机制,由局组书记负责,随机成立临时督查组,对各分管领导和各股室的任务指标完成情况进行督查督办。五是加强财务工作管理,建立民主理财、民主监督的财务管理新机制。六是建立和完善车辆管理制度,实行统一维修、统一调配、统一保管。七是加强资产管理。八是加强接待工作的管理和监督,专人负责接待工作。九是建立节约型机关,努力实现“一压缩、四减半、五个零增长”的目标。

  五、不断加强班子和队伍自身建设

  事业兴衰,关键在人,造就精干高素质的监管队伍是践行科学监管的重要基础。坚持以人为本,抓班子带队伍,提高干部队伍素质,建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管队伍。

  一是切实加强班子的思想建设。认真学习实践科学发展观,全面把握科学发展观的科学内涵、精神实质、根本要求,以科学理论武装头脑、统一思想、指导实践、推动工作,把科学发展观的要求转化为班子谋监管发展的共识、领监管工作的思路、保食品药品安全的措施,为惠阳食品药品监管事业发展把正舵、领好航。

  二是切实加强班子的组织建设。坚持民主决策,认真执行的民主集中制,严格按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则讨论决定重大问题、重大案件、重要人事任免和大额资金使用“三重一大”问题。坚持科学决策,对食品药品监管中的重大问题,充分论证、科学评估;对涉及人民群众切身利益的问题,高度重视,认真对待,广泛听取群众意见,使做出的决策真正符合科学发展观的要求,体现人民的愿望。

  三是切实加强班子的作风建设。大力弘扬密切联系群众、理论联系实际、求真务实的作风,围绕影响和制约科学监管的问题,采取走出去、请进来等形式,深入基层、深入企业、深入群众进行调查研究,总结推广好经验、好办法,确保监管思路、监管措施、工作部署符合科学发展观要求,符合客观实际,符合人民群众利益。

  四是切实加强班子的廉政建设。严格落实风廉政建设责任制,坚决执行个人重大事项报告制度、述职述廉制度、民主评议制度。班子全体成员要严以律己,严守法纪,积极表率;要教育好、管理好亲属和身边工作人员,加强对分管领域的风廉政建设的组织领导,做到既管好自己和身边工作人员,又带好队伍。

  保障人民群众饮食用药安全,需要我们进一步解放思想,深入贯彻落实科学发展观,以新的观念审视食品药品监管工作面临的新形势、新问题和新任务,增强信心,迎难而上,变被动为主动,变压力为动力,牢固树立科学监管理念,统筹兼顾,最大限度地优化配置监管资源,以科学监管推动科学发展,大力推动食品医药经济的健康、协调、可持续发展。

  诊所药品自查报告 篇12

  本药店成立于xxxx年,地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxxx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

  1、管理职责:

  目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员xxx;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

  2、人员与培训:

  积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

  3、设施与设备:

  我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

  4、进货、验收流程:

  自x年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的'药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

  5、陈列与养护:

  我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

  6、销售与售后服务:

  药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自x年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

  7、信息化管理:

  为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

  以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

  诊所药品自查报告 篇13

xx区食品药品和工商局:

  为了确保我院中药材、中药饮片科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据《xx食品药品和工商局关于开展中药材、中药饮片专项整治“回头看”的实施方案》xx文号,文件精神及要求,我院立即行动,召开专题会议,组织相关人员对我院中药材、中药饮片进行自查,现将自查情况汇报如下:

  一、自查情况

  (一)自查时间:

  (二)自查范围:我院使用的中药材、中药饮片。

  (三)自查结果:

  1、我院的'中药材、中药饮片全部x医药贸易有限公司购进,购入后均严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格严禁入库。

  2、严格按照《中药饮片管理规范》的规定,将采购的

  中药材、中药饮片存放于通风良好,温湿度适宜的中草药库房,具有防虫、防鼠等条件设施,保证了在储存、调剂过程中无霉烂、变质、虫蛀、假劣的中草药、中药饮片在临床中使用。

  二、整改措施

  在日常工作中,根据药品的储存条件和属性,将药品分别存放在相应的柜架,养护工作采取质量审查和重点养护相结合的方法,对在架柜的中药饮片进行科学养护、合理储存,根据我院的实际情况,采取通风、降温、除湿或洒水增湿并做好记录温湿度等措施,保证药品储存条件符合要求,药品质量得到根本保障。

  1、对中药饮片按其特征采取干燥、防潮、晾晒等方法养护。根据实际需要采取防潮、防尘、防霉变及防蛀、防鼠等措施,并做好相应记录。

  2、对中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗并做好记录;对中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗。

  诊所药品自查报告 篇14

  根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排,我乡迅速组织人力,会同各有关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查,并形成如下自查报告。

  一、基本情况

  本乡地处山区乡镇,为了工作便利,在20xx年将原连村乡并入xx乡,目前全乡共计15个行政村,人口达2万余人,版图面积大,人员分布广。并有中心卫生院1所,村级卫生室10个,初级中学1所,中心小学1所,村级小学4所,集镇街道幼儿园2所,村级幼儿园3所,给食品、药品安全监管工作带来很大压力。

  为了保障广大人民群众的食品药品安全,我乡委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作,坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则,以综合改革为动力,创新机制,规范管理,大力开展食品药品安全监督检查工作,使我乡人民群众用上放心的食品药品,连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故,工作效率整体全面得到了提升。

  二、主要做法及成效

  一是建立健全组织机构,突出部门协作,提升监管效率。我乡为统一部署此项工作,专门成立了食品药品安全工作领导小组,并由各村文书或村主任担任食品药品信息员,形成乡、村、组三级联防格局,从组织上保证工作的开展。乡委、政府年初便制定工作方案工作计划,建立健全食品药品安全综合协调机制,通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书,以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度,做到一月一次,将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析,摸底调查,作出部署。要求各有关单位按部门职责,分工合作,深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室,由乡安监站下发整改指令书,xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好,食品、药品经济健康发展,人民群众消费安全感进一步增强。

  二是重视加强宣传引导,突出营造氛围,提升防范意识。全乡通过墙报标语,发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识,科学引导正确的消费观、饮食观,提高群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条,在村级活动场所显著位置刷写标语35条,分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围,提高了群众的食品药品安全意识。

  三是积极采取有利措施,突出重点领域,提升预防能力。近年来,我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组,定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域,针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域进行深入细致的检查。

  1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等开展重点检查。从严审查企业生产条件,强化日常监督。

  2、加大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡,为全县的.主要产粮区之一,把好农产品用药的安全关,按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的.经销商进行业务培训,坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为,发现一起,严厉打击一起。

  3、做好动物防疫工作,从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评,明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人,对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度,由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

  4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间,乡安监站结合自身实际,认真谋划,及早部署,全面检查,特别对猪肉销售全部经过防疫检疫,才能上市,一旦发现无防疫单位印章,一律没收,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,有效净化节日食品市场,对发现问题及时处理,消除各种安全隐患。

  5、加强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店进行安全检查,从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期进行抽检,一旦发现安全隐患,立即严查问责,以确保群众人身安全。

  6、加强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期进行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生,及安全卫生管理制度,建立食品购销渠道登记,对炊事员的身体进行检查,以保证学生、老师健康安全。

  三、意见建议

  一是乡镇食品药品监督管理机构松散,无办公场所,无专职人员,缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度开展一次业务培训,提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。

  二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应加强协调沟通,多指导乡镇开展业务工作。

  三是建议给乡安监办配置一定的办公经费,以利于工作的开展。

  诊所药品自查报告 篇15

  为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

  一、指导思想

  依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。

  二、我院成立了药品管理领导小组:

  组长:

  副组长:

  成员:药房、药品库管人员。

  林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。

  三、主要实施过程和自查情况

  (一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。

  1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗

  (三)、医疗机构药品采购渠道的合法性,相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。

  1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。

  (四)、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品储存的温湿度要求。

  1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有的基础上对药房进行整改,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施

  3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  4、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报

  (五)、医疗机构药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续使用,不合格药品是否按照规定程序及时处理,拆零药品是否规范并按规定记录。

  1、遵守《药品管理法实施条例》,做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的继续使用。

  2、严格执行不合格药品处理程序,加强对不合格药品的管理,防止不合格药品进入医院。

  3、应定制拆零药品管理制度并严格执行,应设置拆零药品专柜,配备拆零工具,如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等,并保持拆零工具的清洁卫生,拆零前应仔细检查药品的外观质量,凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零,拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质,销售使用的`药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。

  (六)、经营中药饮片的医疗机构,重点检查是否从合法渠道购进中药饮片;购销的中药饮片是否留存检验报告书;易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管;储存保管方法及设施是否符合规定要求。

  采购中药饮片是合法从渠道购进,中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管,储存保管方法及设施是符合规定要求.

  (七)、医疗机构药品调配使用管理情况,尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求

  1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  四、自查总结及存在问题的解决方案

  医院至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:中药饮片存在检验报告书不足,基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

  主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

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