药店自查报告【推荐】
随着个人素质的提升,报告的适用范围越来越广泛,我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。相信许多人会觉得报告很难写吧,下面是小编整理的药店自查报告,希望能够帮助到大家。
药店自查报告1
XX县食品药品监督管理局:
xx药店接到通知后,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的'信任。
我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
xx县福德堂药店
20xx年6月16日
药店自查报告2
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:
一、药店基本概况
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托书应明确规定授权范围和授权期限。药品销售人员的身份证复印件。购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加俯货单位质量管理机构的原印章。进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥。封签、封条有无破损。外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,汽、规格、批号等不得缺项。瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的'标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加俯货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良应情况,出现不良应马上上报药监部门。
六、药脾存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区()和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药脾存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等。在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理。二是对货架上销售标签规范填写。三是对店面卫生重新打扫。四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
药店自查报告3
本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1 加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照
【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;
2 在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3 职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;
5 药品的.养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,
药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6 药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
xx年3月28日
药店自查报告4
收到的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照等相关法律,法规,守法经营。
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。
3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的`专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项工作报告。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。
药店自查报告5
一、企业基本情况
康发大药房属于个体开设药店,于20xx年4月13日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年8月29日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过gsp认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液药品)。药店经营面积40平方米,由于药品供应快捷、渠道可靠,能尽快及时补充所销售药品,因此,药店不设仓库。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年县食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员1人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在5年以上。现药店经营各种规范药品的品种有1200余种,主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素,基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况
1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营,已形成成套的'质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。药店1个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贵州省药监局举办的药品质量管理培训学习。药店负责人和质量管理人员均有5年以上从事药品经营的工作经历,人员身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。药店,营业面积40平方米,符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施和维护人员。药店
店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。所购进的药品全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品,处方均有医师开具的处方,每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证,从开始销售至今,无不良反映
和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。
7、其他情况。我店对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行自查。检查结束后经过综合分析,对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢! 华芝堂药店
年 月 日
药店自查报告6
一、企业概况
我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训
本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质及员工的.质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。
为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案。
四、设施和设备
本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,符合GSP规定。
五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核,认真填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。
验收员严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同
时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。
六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。
为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。
七、销售与服务
本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。
八、存在问题及改进措施:
我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,
发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。
经过对存在问题的及时整改,本店基本上符合GSP认证标准,特向贵局申请认证。
药店自查报告7
XX 县食品药品监督管理局: 根据 XX 年 X 月 XX 日县食品药品监督管理局召开的全县药械经 营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神, 我药房及时组 织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的'问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将 整改情况报告如下:
一、个别供货企业资质索证不齐全。 个别供货企业资质索证不齐全。 整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全 部有效资质证明,并存档。 整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。
二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。 个别品种处方药与非处方药未分开摆放。 整改措施:及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆 放。 整改结果:处方药与非处方药分开摆放。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXX 年 X 月 XX 日
药店自查报告8
按照《药品经营质量管理规范》的要求,我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备,通过自查,我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件,现将顺康药店自查情况汇报如下:
一、人员情况:
1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,从业药师。
2、药店经理、质量管理员:xxx,男,1967年04月出生,中药师职称。
3、 药店从业人员均体检合格,并建立了员工个人健康档案。
二、管理制度
建立以下13项制度并上墙明示:
1、药品质量验收管理制度;
2、药品陈列管理制度;
3、药品销售管理制度;
4、药品拆零销售管理制度;
5、服务质量管理制度;
6、卫生和人员健康管理制度;
7、药品不良反应报告制度;
8、质量信息管理制度;
9、不合格药品管理制度;
10、质量事故管理制度;
11、有关记录和凭证管理制度;
12、药品效期管理制度;
13、药品处方调配管理制度;
三、营业场所面积:51平方米。
四、设施设备及药品质量档案
1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。
2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区,各区设有明显的标志和相应的`警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识,即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。
3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见本和缺货登记本。
4、设置了岗位监督台,公开悬挂工作人员资质证明。
5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。
6、店内设有便民服务设施,营业环境整洁明亮。
7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。
药店自查报告9
为推动我店实施普惠制认证,根据《药品经营良好生产规范》和省药品监督管理局关于做好普惠制认证工作的要求,结合我店实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节进行整改,全面落实和加强了药店药品经营质量管理工作,质量管理水平大幅提高,并认真组织了自查。现将我店普惠制认证自查工作报告如下:
一、药房概况
我们药店成立于20xx年2月7日,企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区,注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),药品品种695个。开业以来,已实现销售额4.5万元,属于小企业。
目前我店5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(和检验员)1人,大专学历,有职称的药师,高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米,无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。
药房自开展药品业务以来,按照国家和行业制定的法律法规及GSP认证的要求,坚持“质量第一”的管理宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软硬件建设和改造,实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理,建立了一套完善的质量管理规章制度,严格控制质量,防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场,确保了公民用药安全,树立了良好形象。
二、实施普惠制认证工作自查:
(一)、建立质量管理组织,制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行,药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队,负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”,从而消除质量管理的随意性,使全体员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织及相应的.质量控制、验收和维护等岗位。,明确工作职责,制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系,确保普惠制认证的实施是按部就班、有计划、有措施、有实施的。
(二)、加强培训,合理配备人员
以质量管理为中心,按照GSP的要求,对全体员工进行培训,不断强化质量意识,通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。,从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录和考核,重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查,每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。
药店自查报告10
为贯彻落实市社保局文件精神,根据市医保处关于对基本医疗保险定点医疗机构进行年度检查考核的要求,我中心高度重视,认真布置,落实到位。由中心主任牵头,开展了一次专项检查,现将自查情况汇报如下:
一、高度重视,完善医保管理责任体系
我中心成立以XXX主任为组长的自查领导小组,对照评价指标,认真查找不足,积极整改。我中心历来高度重视医疗保险工作,在日常工作中,严格遵守国家、省、市的有关医保法律、法规,认真执行医保相关政策,成立了由中心主任负责,由各科室主任兼职的医保领导小组,健全管理制度,多次召开专题会议进行研究部署,严格落实“人员、场地、设施”到位,定期对医师进行医保培训。医保工作年初有计划,并定期总结医保工作,分析参保患者的医疗及费用情况。
二、严格管理,实现就医管理规范标准
近年来,在市社保局及医保处的正确领导及指导下,我中心建立健全各项规章制度,设置“基本医疗保险政策宣传栏”和“投诉箱”,公布咨询与投诉电话,热心为参保人员提供咨询服务,妥善处理参保患者的投诉。简化流程,提供便捷、优质的医疗服务。
参保职工就诊住院时严格进行身份识别,杜绝冒名就诊和冒名住院现象,制止挂床住院。严格掌握病人入、出院指征,严禁出现“小病大养、挂床”等违规行为,患者出院带药坚决不能超量。住院贯彻因病施治原则,做到合理检查、合理治疗、合理用药;无伪造、更改病历现象。
对门诊处方严格执行医保药量规定,严格执行门诊慢性病支付范围,坚决不超量、超种类用药,严格执行查对制度,坚决不做虚假证明,积极配合医保处对诊疗过程及医疗费用进行监督、审核并及时提供需要查阅的病历及有关资料。严格执行有关部门制定的收费标准,无自立项目收费或抬高收费标准。
加强医疗保险政策宣传,以科室为单位经常性组织学习市医保处印发的《医疗保险政策法规选编》、《潍坊市基本医疗保险和工伤保险药品目录》等文件,使每位医护人员更加熟悉目录,成为医保政策的宣传者、讲解者、执行者。
三、加强监管,保障医疗服务质量安全
一是抓好制度落实,严格操作规程。我们继续强化落实医疗核心制度和诊疗护理操作规程的'落实,重点抓了首诊负责制、三级医师查房制、手术安全核对制度、病历书写及处方评审制度,保证医疗安全。
二是在强化核心制度落实的基础上,注重医疗质量的提高和持续改进。逐步建立健全了医疗质量管理体系,实行全程质量控制,实施检查、抽查考评制度,结果公开,奖优罚劣,使我中心医疗工作做到了正规、有序到位。
三是医务人员熟记核心医疗制度,并在实际的临床工作中严格执行。积极学习先进的医学知识,提高自身的专业技术水平,提高医疗质量,为患者服好务,同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养,增强自身的沟通技巧。
四是把医疗文书当作控制医疗质量和防范医疗纠纷的一个重要环节来抓。积极开展病历质量检查和评比活动,病历质量和运行得到了有效监控,医疗质量有了显著提高。
五是强化安全意识,医患关系日趋和谐。我中心不断加强医疗安全教育,提高质量责任意识,规范医疗操作规程,建立健全
医患沟通制度,采取多种方式加强与病人的交流,耐心细致地向病人交待或解释病情。
六是进一步优化服务流程,方便病人就医。通过调整科室布局,简化就医环节,缩短病人等候时间。设立导医咨询台,配备轮椅等服务设施,为病人提供信息指导和就医服务,及时解决病人就诊时遇到的各种困难。规范服务用语,加强护理礼仪的培训,对患者护理服务热心,护理细心,操作精心,解答耐心,杜绝生、冷、硬、顶、推现象,得到患者的好评。
四、加强住院管理,规范住院程序及收费管理
为了加强医疗保险工作规范化管理,使医疗保险各项政策规定得到全面落实,根据市医保处的要求,我中心努力做到医保病人住院及时上报。同时,按规定的时间、种类、数量报送结算报表,参保人员各项医疗费用真实、准确,费用明细与病历、医嘱相符。
经治医师均做到因病施治,合理检查,合理用药。强化病历质量管理,严格执行首诊医师负责制,规范临床用药,经治医师要根据临床需要和医保政策规定,自觉使用安全有效,价格合理的《药品目录》内的药品,目录内药品备药率在60%以上。因病情确需使用《药品目录》外的自费药品以及需自负部分费用的医用材料和有关自费项目,经治医师要向参保人讲明理由,并填写了“知情同意书”,经患者或其家属同意签字后附在住院病历上,目录外服务项目费用占总费用的比例控制在5%以下。
我中心严格执行省、市物价部门制定的收费标准,公开药品价格、检查收费标准,及时向患者提供费用清单,严格执行协议相关规定,让参保人明明白白消费。
五、加强系统维护,保障系统运行安全
我中心加强医疗保险信息管理系统的维护与管理,及时排除信息管理系统障碍,保证系统正常运行,根据市医保处的要求,
由熟悉计算机技术的专门管理人员负责,要求医保专用计算机严格按规定专机专用,遇有问题及时与医疗保险处联系,不能因程序发生问题而导致医疗费用不能结算问题的发生,保证参保人及时、快速的结算。 同时,保证信息数据和资料真实、完整、准确、及时,杜绝随意撤销参保人员住院登记信息。
总之,我中心始终坚持以病人为中心,以质量为核心,以全心全意为病人服务为出发点,积极为参保人提供优质、高效、价廉的医疗服务和温馨的就医环境,受到了广大参保人员的好评,收到了良好的社会效益和经济效益,较好地完成了对参保人员的医疗服务工作,但仍然在自查中发现了基本医疗保险宣传资料未能及时编印下发、各科室协调服务能力不够强等问题,在今后工作中,我们将进一步落实各项规章制度,完善各项服务设施,提高服务意识和服务水平,加强医德医风建设,使医保工作真正成为参保人员的可靠保障。
药店自查报告11
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为。质量负责人为。质理管理员、验收员为。审方员为、。营业员为、明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限。药品销售人员的身份证复印件。购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章。进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
(1)外包装是否牢固、干燥。封签、封条有无破损。外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项。瓶签要粘贴牢固。
(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的.照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等。在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组,由带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理。二是对货架上销售标签规范填写。三是对店面卫生重新打扫。四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
药店自查报告12
xx市人力资源和社会保障局:为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理,根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定,对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》,我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务,给社会医疗保险造成了损失,并带来了一定的负面影响。为此,被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束,我们如期完成整改,并保证在以后的经营中不再有以下行为:
1、不校验社会保障卡,不按处方规定配(售)药品;
2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等;
3、为非定点零售药店提供医保结算服务;
4、为参保人员提供个人帐户变现服务;
5、盗取参保人员个人帐户资金;
6、其他套取医疗保险基金的'行为。
通过上述总结,本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定,达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正,我们会虚心的接受并加以改正。
药店自查报告13
尊敬的食品药品监督管理部门:
大山大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:
一:基本情况
我店成立于200X年9月,,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。
二:自查自纠情况
我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的`员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,
要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
灵璧县大山大药房
药店自查报告14
为了健全本企业质量管理体系的内部审核机制,促进本企业质量管理体系的完善,确保质量管理体系文件符合GSP的要求,根据《国家药品质量管理规范》,《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和药品零售企业GSP现场检查项目(试行)》好医生大药房审核小组于20xx年1月18日在全面细致的情况下,重点审核了以下六个方面的内容。
一、管理职责
建立了以经理为组长质量管理员为成员的质量领导小组,负责建立了本店的质量体系和质量方针,即放心的药品,满意的服务,同时制订了GSP管理目标和实施计划,在元月十八日以前完成了所有的'质量管理文件的编制及相关表格的填写工作,完成了部门硬件工作的改造,并严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
二、人员与培训
经理和质量管理员都具备药师职称,质量管理员兼验收员,营业员兼养护员,都是中专以上文化程度,全部人员在职在岗。企业本身十分重视员工的教育培训工作,制订了培训计划,组织了学习和考试,全体员工进行了健康检查,并建立了教育档案和健康档案。
三、设施和设备门店营业面积为80平方米宽敞整洁,营业用货
架柜台齐备标志醒目,室内安装了空调风扇,添置了灭蚊灯温湿度计灯养护仪器,并建立了温室度记录档案。
四、进货与验收
按照GSP的要求,我们对首营企业建立了档案,药品验收按照要求做好了记录,对药品购进票据进行了装订成册。
五、陈列与储存
药品陈列的货架做到了清洁卫生,处方药与非处方药,内服药与外用药,药品与非药品分类摆放整齐,标签放置准确。
六、销售与服务
销售药品是,严格按照国家规定,抗生素大输液粉针剂凭处方销售,对其他处方药做了处方药销售登记,对顾客采取了定期和不定期的回访,并进行了记录:对不良反应的药品,我们制订了不良反应报告表,对不合格药品进行单独存放;每个月都对药品进行养护记录对重点药品建立了养护档案;近效期药品建立了近效期催销表和专柜,并设置了易串味专柜拆零专柜和拆零药品登记;店堂里还公示了服务公约,公布了监督电话,设置了咨询台和意见簿。
最后,我们按照《药品经营质量管理规范》及其实施要求,对企业的管理职责人员培训设施设备进货与验收陈列与储存销售与服务这六个方面进行了全面的对照评审,结果实施符合标准的。
药店自查报告15
我们***市供销社药店在接到“关于做好迎接医保基金专项检查准备工作的通知”后,组织全体员工开展自查自纠,进行整改,现将自查自纠和整改情况汇报如下:
一:本药店按规定建立了配购药品的各项流程、服务公约、配售规定等医保管理制度,并进行公示。
二:非处药销售从没有套取现金现象发生,也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品现象。
三:处方药销售严格凭医保定点医疗机构处方销售处方药;配售药品更没有超出处方剂量;处方资料按照要求存档保存。
四:在财务与结算管理方面,已建立参保患者购药台帐,没有将自费药品申报为医保药记帐;对购进、入库、销售、单据,按要求存档保存,实际销售与医保结算保持一致。
五:从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等现象。
我们***市供销药店一定要高度重视医保基金使用情况工作,切实做好工作,及时分解任务,落实责任,对有欠缺现象加强自查自纠整改,确保各项经营业务符合政策要求,迎接上级检查。
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