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1996年全国执业药师资格考试试题与解答 综合知识与技能(二)
二、B型题(配伍选择题)共40题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。每组均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也
可不选用。
试题:
[3l——35] ( )
A.专业技术负责入 B.质控部门负责人 C.检验人 D.质监员 E.总工程师
在制药企业中
31。成品检验结果签字者 32。成品检验结果复核者
33.成品检验报告审查者 34.成品检验报告签字者
35.成品检验操作规程批准者
[36——40] ( )
A.合同规定标准 B.中间体标准
C.企业内控标准 D.原材料标准 E.法定标准
36.企业产品出厂执行的标准 37.国家监督性抽检的依据
38.企业成品生产依据的成品标淮 39.用户对药品质量提出异议后判定标准
40.企业留样考查执行的标准
[41——45] ( )
A.精制白喉抗毒素 B.胃蛋白酶、胰蛋白酶
C.硫酸阿托品 D.溴化钠 E.甲状腺糖衣片
41.湿度太高,吸水潮解的药品有 42.温度太高而失效的药品有
43.湿度太高,吸潮后发霉、腐败的药品有
44.湿度太低,风化后影响使用剂量的药品有
45.吸潮后,软化、粘连、膨胀破裂的药品有
[46——50] ( )
A.60%一75% B.60%一80% C.2—10℃ D.0—30℃ E.20℃以下
在药品贮存中 46.冷库温度要求 47. 阴凉库温度要求
48.常温库温度要求 49.冷库相对湿度 50.常温库相对湿度
[51——55] ( )
A.FDA B.WHO C.USP D.0TC E.UPS
51.非处方药即 52.美国食品与药品管理局即
53.世界卫生组织即 54. 大众药即 55. 美国药典即
[56——60] ( )
A.环氧乙烷 B.甲醛 C.高锰酸钾 D.新洁尔灭 E.醋酸苯汞
56.重金属类消毒剂包括 57.烷基化合物类消毒剂包括
58.氧化剂类消毒剂包括 59. 醛类消毒剂包括 60. 表面活性剂包括
解答
题号:(3l一35)
答案:31.C 32.A 33.B 34.B 35.E
解答:GMP实施指南规定制药企业质量管理中:检验结果由检验人签字,专业技术
负责人复核,检验报告单由质控部门负责人审查、签字,检验操作规程由总工程师(或厂
技术负责人)批准、签章后,按规定日期起执行。
题号:(36—40)
答案:36.C 37.E 38.C 39.E 40.E
解答:法定标准是对药品质量的基本要求,是药品监督管理的技术法规,是药品生
产、流通与使用时,检验和评定药品质量的法定技术依据。企业内控标准是各生产企业根
据企业的实际,制定的高于法定标准的产品质量标准,是作为判定产品能否出厂的依据,
是企业的技术法规。
根据上述内容,企业产品出厂执行的标准是企业内控标准、企业成品生产依据所用的
标准也是企业内控标准,国家监督性抽检的依据是法定标准。用户对药品质量提出异议后
判定标难属药品使用中药品质量的评定,企业留样考察执行的标准属药品生产中对药品质
量的评定,为此均按法定标准。
题号:(41—45)
答案:41.D 42。A 43.B 44.C 45.E
解答:溴化钠易引湿,湿度太高易引湿而变性,要密闭贮藏。精制白喉抗毒素是生物
制品,应贮藏于冷库,以免受温度影响,若温度太高易变质失效。胃蛋白酶、胰蛋白酶是
动物脏器制剂,易吸潮发霉变质。硫酸阿托品带有结晶水,湿度太低,太干燥,结晶水会
丢失,因而影响使用剂量。甲状腺糖衣片吸潮后糖衣片会粘连,严重时膨胀破裂。
题号:(46—50)
答案:46.C 47.E 48.D 49.A 50.A
解答:各种药品应根据其贮藏要求分别储存于冷库(2—10℃);阴凉库(20℃以下);
常温库(0—30℃)。各库房的相对湿度均应保持在60%一75%之间。
题号:(51—55)
答案:51.D 52.A 53.B 54.D 55.C
解答:非处方药英文缩写0TC(over the counter dtug),美国食品与药品管理局英文
缩写FDA(Food and Drug Administration),世界卫生组织英文缩写WHO(World Health
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