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1996年全国执业药师资格考试试题与解答 综合知识与技能(三)
三、C型题(比较选择题)共40题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不被选用。试题:
[7l——75] ( )
A.去离子水 B.注射用水 C.两者都用 D.两者都不用
71.注射剂瓶子初洗用 72.注射剂瓶子最后一次清洗用
73. 口服剂瓶子初洗用 74.口服剂配料用 75.注射剂配料用
[76——80] ( )
A.湿热灭菌 B.干热灭菌 C.两者均采用 D.二者均不采用
76.胶塞灭菌采用 77.粉针空瓶灭菌采用 78.工作服灭菌采用
79.无菌原料药的塑料包装袋灭菌采用 80.生产用的金属工具灭菌采用
[8l——85] ( )
A.医药商品养护档案内容 B.医药商品质量档案内容 C.二者都是 D.二者都不是
81.品种、规格、生产企业是 82.用户访问情况是
83.临床疗效反应是 84.储藏要求是 85.工艺流程是
[86——90] ( )
A.质量验收组 B.化验室 C.二者均是 D.二者均不是
86.可设在仓储部门的是 87.其业务接受质管部门领导的是
88.不得附属于购销业务部门的是 89.承担企业药品质量化验和检测任务的是
90.负责药品宣传的是
[91——95] ( )
A.麻醉药品 B.精神药品 C.两者都是 D.两者都不是
91.杜冷丁属 92.安钠咖片属 93.盐酸吗啡片属 94.强痛定针属 95.毛果芸香碱属
[96——100] ( )
A.外观 B.含量 C.两者都是 D.两者都不是
在片剂生产过程中
96. 粉碎工序原铺料的质控项目为 97. 制粒工序的质控项目为
98. 压片工序的质控项目为 99.包装工序的质控项目为
100.洗瓶工序的瓶子质控项目为
解答
题号:(71—75)
答案:71.A 72.B 73.D 74.A 75.B
解答:按GMP实施指南规定,制药企业工艺用水管理中注射剂瓶子的初洗、口服剂
配料须用去离子水;注射剂最后洗瓶水、注射剂配料须用注射用水;口服剂瓶子初洗应用
饮用水,不必用去离子水或注射用水。
题号:(76—80)
答案:76.A 77.B 78.A 79.D 80.C
解答:GMP实施指南中规定,湿热灭菌适用于耐湿、耐热物品的灭菌,干热灭菌适
用于设备、容器等耐热物质的灭菌。
由上规定,胶塞、工作服灭菌采用湿热灭菌,粉针空瓶灭菌采用干热灭菌,生产用的
金属工具可采用湿热灭菌,也可采用于热灭菌,无菌原料药的塑料包装袋采用环氧乙烷灭
菌、湿热或干热灭菌均不采用。
题号:(81—85)
答案:81.C 82.B 83.B 84.A 85.D
解答:GSP要求经营企业建立商品养护档案和药品质量档案。81题是医药商品养护
档案和医药商品质量档案内容,应选C;82题、83题都是医药商品质量档案内容,应选
B;84题仅是医药商品养护档案内容,应选A;85题不是A、B两项档案内容,应选D。
题号:(86—90)
答案:86.A 87.C 88.C 89.B 90.D
解答:根据GSP和“药品管理法”规定,质量验收组设在仓储部门,其业务必须接
受质量管理部门的领导,质量验收组不得附属于购销业务部门。化验室承担企业药品质量
化验和检测任务。负责药品宣传的不属质量验收组和化验室。
题号:(91—95)
答案:91.A 92.B 93.A 94.B 95.D
解答:按卫生部规定杜冷丁、吗啡属于麻醉药,安钠咖和强痛定属于一类精神药。毛
果芸香碱属于毒性西药。
题号:(96一100)
答案:96.D 97.B 98.C 99.D 100.D
解答:为了保证片剂产品质量,GMP实施指南规定了片剂生产质量控制要点,其中
粉碎工序原辅料的质控项目为异物,制粒工序质控项目有含量与水分,压片工序质控项目
有外观与含量,包装工序的质控项目为数量与瓶签及内外包装的质量内容,洗瓶工序的瓶
子质控项目为清洁度与干燥。粉碎工序的原辅料、包装工序和洗瓶工序的瓶子质控项目均
无外观和含量这二项内容。http://jianlimoban.c321.cn/
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